[發明專利]改進的斑塊切除術裝置

有效

• 申請號: 201580036472.5
• 申請日: 2015-07-03
• 公開（公告）號: CN106659518B
• 公開（公告）日: 2019-06-04
• 發明（設計）人: 斯維·巴拉克;阿哈龍·科恩
• 申請（專利權）人: 塔雅格醫療有限公司
• 主分類號: A61B17/32
• 分類號: A61B17/32;A61B17/22
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產權代理有限公司 11129
• 代理人: 吳泳歷

1.自定心的斑塊切除術裝置，用于打開血管中以血流完全中斷為特征的慢性完全閉塞，設置有在近端方向直徑逐漸增大的遠端部，所述遠端部包括：

a)可旋轉的馬達驅動的柔性空心軸，其可沿著導絲滑動并且與導絲的縱軸同軸；

b)所述空心軸的環形遠端尖頭，所述遠端尖頭具有僅略大于導絲直徑的第一直徑以及定義所述第一直徑的周向延伸且朝向遠端的切割面，用于穿透積聚在血管內的慢性完全閉塞的硬化的粥樣硬化斑塊；

c)與所述空心軸的遠端尖頭向近端隔開的管狀套管，其套裝并固定在所述空心軸的第一周面上的，所述套管的遠端具有略大于所述空心軸遠端尖頭直徑的第二直徑并且設置有用于擴大斑塊內形成的開口的切割面；以及

d)不對稱的切割單元，在所述套管和所述空心軸的第二周面之間延伸，所述第二周面向近端地隔開所述第一周面，所述切割單元定義了用于進一步擴大所述開口的大于所述套管直徑的直徑并且與所述空心軸在所述切割單元的一個縱向中心區域的徑向分離，其明顯大于與所述空心軸在所述切割單元的其它縱向區域的徑向分離，

其中所述遠端部所有外圍的和徑向向外布置的表面都是弧形的，以確保所述斑塊切除術裝置在側向移動的過程中與血管壁無損傷接觸，

其中通過配合所述切割單元的那個所述縱向中心區域的所述明顯的徑向分離結構以及馬達的運轉，所述空心軸圍繞縱軸偏心旋轉，從而在血管內產生第一方向的側向移動并隨后對所述切割單元和血管壁之間的無損傷碰撞做出反應而產生與所述第一方向相反的第二方向的側向移動，以便在血管內因交替式側向移動而基本上以自我為中心，

所述遠端尖頭的切割面設置來在所述斑塊切除術裝置的遠端移動過程中以及自定心作用后穿透所述慢性完全閉塞中部相對軟的斑塊區域，并且所述套管和所述切割單元的切割面設置來當所述遠端尖頭與所述中部區域保持接觸時順序擴大所述開口。

2.根據權利要求1所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，所述不對稱的切割單元是螺旋鏈單元，其從所述套管和所述空心軸的第二周面徑向伸出，所述螺旋鏈單元纏繞所述空心軸使得所述空心軸只有一個直徑端在給定的空心軸軸長上被所述螺旋鏈單元圍繞。

3.根據權利要求2所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，所述螺旋鏈單元具有多邊形截面，其設置有適合于無損傷接觸血管壁的第一頂點，位于所述多邊形截面兩側的第一相交點；以及設置有適合切割閉塞物的鋒利邊緣，位于所述多邊形截面兩側的第二相交點所定義的頂點。

4.根據權利要求1所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，所述不對稱的切割單元連接并固定在所述套管和所述空心軸的第二周面上。

5.根據權利要求2所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，所述空心軸包括同軸的內管層和外管層，其每管層固定或連接所述螺旋鏈單元的相應端，以及包括傳動裝置，其可操作地引起所述內管層和外管層中的一個相對于另一個縱向位移并引起所述螺旋鏈單元選擇性擴張。

6.根據權利要求5所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，所述外管層是多線圈結構的纜索。

7.根據權利要求6所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，還包括固定或連接在外管層上的線圈擴張限制器，用于增加外管層的抗壓強度。

8.根據權利要求7所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，所述線圈擴張限制器是螺旋的單線圈彈簧，所述單線圈彈簧纏繞在所述外管層的纜索上并且其螺距大于所述外管層線圈的螺距，以保持基本均一的外部纜索的形狀和直徑。

9.根據權利要求8所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，所述外管層的纜索和所述單線圈彈簧的螺距比為1.0-1.1至1.0-10。

10.根據權利要求8所述的斑塊切除術裝置，其特征在于，還包括附加的管狀套管，其套裝并固定在所述空心軸的第二周面的所述外管層的纜索上，在所述附加的套管內形成用于固定所述具有明顯的徑向分離結構的螺旋鏈單元的那個中心區域的第一縫隙以及形成用于接收所述單線圈彈簧的相應端的第二縫隙。