[發明專利]改進的防栓塞保護裝置及方法

有效

• 申請號: 201580035588.7
• 申請日: 2015-05-21
• 公開（公告）號: CN107072770B
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 埃里克·夸比克勒
• 申請（專利權）人: SWAT醫療有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61M25/00
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 葛強;雷麗

本發明公開了一種導管裝置，包括：長形鞘管(503)，具有內腔和用于定位在心臟瓣膜(6)處的遠端；防栓塞保護裝置(200)，用于臨時定位在主動脈弓中，以便將栓塞碎片從升主動脈偏轉到降主動脈，所述防栓塞保護裝置可連接到從連接點(131)向近端延伸的經腔遞送單元(130)，并且具有：具有外周的框架，位于所述外周內的血液可滲透單元，用于防止栓塞顆粒隨主動脈瓣下游的血流從其通過進入所述主動脈弓的側支管而到達患者的腦部；以及至少一個組織并置維持單元(300、350)，其從所述導管延伸到所述主動脈弓中，并且在維持點(502)處附接到所述防栓塞保護裝置，用于在所述防栓塞保護裝置處，例如在所述外周處，向所述連接點偏置施加穩定力，并且用于當所述導管裝置定位在所述主動脈弓內時，朝所述主動脈弓的內壁、遠離所述心臟、并且沿垂直于所述外周的縱向延伸的方向上提供所述穩定力，使得所述外周到所述主動脈弓的內壁的組織并置由所述力支撐，以改進穩定性和外周密封。此外，公開了相關方法。

發明背景

技術領域

本發明一般涉及用于心臟手術的防栓塞保護裝置和導管領域。更具體地，本發明總體上涉及用于通過在血管內手術期間偏轉栓塞碎片來進行腦保護的裝置、系統和方法，以及用于此類手術，特別是心臟手術(例如TAVI手術或電生理學手術或消融手術)的導引器。

現有技術

本部分旨在介紹可以與下面描述和/或要求保護的本公開的各個方面相關的技術的各個方面。相信此詳述有助于提供背景信息，以便于更好地理解本公開的各個方面。因此，應當理解，這些說明應從這個角度來閱讀，而不是承認其為現有技術。

血管內手術越來越頻繁地用于治療各種心臟和血管外科問題。阻塞的動脈可以利用微創血管內方法，用血管成形術、動脈內膜切除術、和/或支架植入術進行治療。動脈瘤可以通過血管內技術修復。血管內手術的另一個用途是治療心臟瓣膜疾病。瓣膜成形術在血管內完成，經皮瓣膜置換術正在成為一種常規手術。經導管主動脈心臟瓣膜(TAVI)是一種涉及可皺縮的主動脈心臟瓣膜的手術，其可以用微創技術操縱就位。

腦栓塞是一種已知的由此類血管內手術，和其它心臟手術，心肺轉流術和基于導管的介入性心臟病學、電生理學手術等引起的并發癥。栓塞顆粒可包括血栓、動脈粥樣化和脂類、在病變血管和瓣膜中發現的斑塊(其發生移位而導致栓塞)。栓塞顆粒會因為外科手術或導管操作而移位進而進入血流。因此，移位的栓塞顆粒會栓塞腦部下游。腦栓塞可導致神經心理學缺陷、中風甚至死亡。

預防腦栓塞有益于患者和改進這些手術的后果。防栓塞保護裝置應當與血管內手術相容，并且例如不阻礙通過主動脈弓到達心臟的通路。

在本領域中已知多樣防栓塞保護裝置。

在文獻WO 2012/009558 A2或WO 2012/085916 A2中公開了一些防栓塞保護裝置，為了本發明的所有目的，這些已公開的內容一并援引于此。然而，這些裝置可能對它們所位于的血管(例如通過延伸到主動脈弓的側支管中的弓或臂被放置于血管中)帶來醫源性損傷。雖然這些弓或臂在脈弓中提供錨定，但會增加刮掉栓塞顆粒(特別是從孔口周圍到側支管)的風險。該裝置在主動脈弓中還具有相當高的輪廓，這限制了待通過脈弓執行的血管內手術。

用于主動脈弓的側支管的防栓塞保護的更有利的低輪廓平面裝置例如已經在文獻WO 2010/026240A1中被公開或者在國際專利申請PCT/EP2012/058384中被描述，該國際專利申請在本申請的優先權日之后以WO2012152761公開，為了本發明的所有目的，這些已公開的內容一并援引于此。