[發明專利]改進的防栓塞保護裝置及方法

有效

• 申請號: 201580035588.7
• 申請日: 2015-05-21
• 公開（公告）號: CN107072770B
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 埃里克·夸比克勒
• 申請（專利權）人: SWAT醫療有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61M25/00
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 葛強;雷麗

1.一種導管裝置（2、500），包括：

長形鞘管（503），具有內腔和用于定位在心臟瓣膜（6）處的遠端；

防栓塞保護裝置（200），用于臨時定位在主動脈弓中以將栓塞碎片從升主動脈偏轉到降主動脈，所述防栓塞保護裝置能夠連接至經腔遞送單元（130），所述經腔遞送單元（130）從與所述防栓塞保護裝置的第一連接點（131）向近端延伸，所述防栓塞保護裝置具有：

具有外周的框架，

位于所述外周內的血液可滲透單元，用于防止栓塞顆粒隨主動脈瓣下游的血流從中通過進入所述主動脈弓的側支管而到達患者的腦部；以及

至少一個組織并置維持單元（300、350），從長形鞘管延伸到所述主動脈弓中，并且在維持點（502）處附接到所述防栓塞保護裝置，用于偏離所述第一連接點在所述防栓塞保護裝置處，施加穩定力，并且用于當所述導管裝置定位在所述主動脈弓內時，朝所述主動脈弓的內壁、遠離所述心臟、并且沿垂直于所述外周的縱向延伸的方向提供所述穩定力，使得所述外周與所述主動脈弓的內壁的組織并置由所述穩定力支撐，以改進穩定性和外周密封；

其中，所述長形鞘管包括開口（504），所述防栓塞保護裝置能夠通過所述開口展開，并且所述開口沿所述鞘管的縱向方向沿所述防栓塞保護裝置的長度延伸；

其中，所述組織并置維持單元包括推動單元，并且所述穩定力包括對所述框架、外周和/或血液可滲透單元的推力，用于提供所述推力并將所述外周壓向所述內壁；并且

所述推動單元包括連接在所述防栓塞保護裝置的所述維持點與所述長形鞘管上的第二連接點（501）之間的遠端引導元件，所述遠端引導元件具有遞送狀態和展開狀態，在所述遞送狀態下，所述防栓塞保護裝置皺縮并且順從長形鞘管，在所述展開狀態下，所述防栓塞保護裝置擴展，由此所述外周與所述主動脈弓的內壁并置，從而當所述遠端引導元件從所述遞送狀態移動到所述展開狀態時，將所述防栓塞保護裝置引導向所述內壁。

2.根據權利要求1所述的導管裝置，其中，所述穩定力包括牽引力， 所述組織并置維持單元包括具有至少一個可操作的系繩（300）的主動牽引單元，該至少一個可操作的系繩遠端連接在與所述第一連接點偏離的所述維持點處，用于提供所述牽引力。

3.根據權利要求2所述的導管裝置，其中，所述系繩或所述推動單元是縱向彈性的，由此所述穩定力是可變的以補償所述主動脈弓相對于所述防栓塞保護裝置的生理運動，同時保持組織并置。

4.根據權利要求2-3中的任一項所述的導管裝置，其中，所述血液可滲透單元在遠端附近具有至少一個引導單元，用于接收所述系繩或推動單元，其中，所述系繩或推動單元附接到所述血液可滲透單元、所述框架的凸緣或所述框架的所述外周。

5.根據權利要求2-3中的任一項所述的導管裝置，其中，所述防栓塞保護裝置具有連接所述系繩或推動單元的遠端的附接點。

6.根據權利要求2-3中的任一項所述的導管裝置，其中，所述系繩在操作中向近端延伸通過孔口進入選定的側支管，使得所述牽引力使所述防栓塞保護裝置相對于所述孔口對中，并且將所述防栓塞保護裝置拉向所述內壁，以將所述防栓塞保護裝置鎖定就位，由此所述防栓塞保護裝置相對于所述選定的側支管的所述孔口自對準。

7.根據權利要求2-3中的任一項所述的導管裝置，所述至少一個系繩包括多個系繩，所述多個系繩在遠端沿所述外周附接。

8.根據權利要求2-3中的任一項所述的導管裝置，所述框架包括在所述外周處的不同的接合點之間延伸的至少一個肋，其中，所述系繩或推動單元遠端附接在所述肋處。

9.根據權利要求8所述的導管裝置，其中，所述不同的接合點為相對的接合點。

10.根據權利要求8所述的導管裝置，其中，所述肋為在所述血液可滲透單元上方向近端延伸的軛狀物。