[發明專利]層析方法在審
| 申請號： | 201580034231.7 | 申請日： | 2015-06-04 |
| 公開（公告）號： | CN106795215A | 公開（公告）日： | 2017-05-31 |
| 發明（設計）人： | J-L.馬洛伊塞;O.林德;B.諾倫;R.帕姆格倫 | 申請（專利權）人： | 通用電氣醫療集團生物工藝研發股份公司 |
| 主分類號： | C07K16/00 | 分類號： | C07K16/00;C07K1/22 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 徐晶,楊思捷 |
| 地址： | 瑞典烏*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 層析 方法 | ||
1.用于從較大污染物純化含免疫球蛋白蛋白質或其部分的方法，其包括：a）使含免疫球蛋白樣品與包含具有限定的孔尺寸的薄蓋和提供有親和配體的限定的孔尺寸的內核的層析珠接觸；b）將所述含免疫球蛋白蛋白質吸收到所述配體；c）清洗所述珠以除去任何污染物；和d）洗脫所述珠以釋放捕獲的含免疫球蛋白蛋白質或其部分。
2.根據權利要求1的方法，其中所述污染物為病毒。
3.根據權利要求1或2的方法，其中所述層析珠的平均直徑尺寸為10-500μm，例如10-50μm、50-100μm或250-450μm。
4.根據權利要求1、2或3的方法，其中所述蓋的厚度為1-8μm，優選3-5μm。
5. 根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述蓋和核的孔尺寸對應于KD 0.1-1，優選約0.3-0.7。
6.根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述蓋和核的孔隙率為0.30-0.95，優選約0.60-0.85。
7.根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述蓋和核由瓊脂糖制成。
8.根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述蓋和核的孔尺寸和/或孔隙率為相同的或不同的。
9.根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述親和配體為蛋白性親和配體。
10.根據權利要求9的方法，其中所述配體為蛋白質A或由蛋白質A衍生的親和配體，例如蛋白質Z4。
11.根據權利要求10的方法，其中所述含免疫球蛋白蛋白質為mAb。
12.根據權利要求9的方法，其中所述親和配體為蛋白質L或由蛋白質L衍生的親和配體。
13.根據權利要求12的方法，其中所述免疫球蛋白為Fab。
14.根據權利要求9的方法，其中所述親和配體為蛋白質G或由蛋白質G衍生的親和配體。
15.根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述層析珠在柱中提供且所述污染物在流過中獲得。
16.根據前述權利要求中任一項的方法，其中所述層析珠以間歇模式提供。
17.根據權利要求15或16的方法，其中所述層析珠為磁性的。
18.根據權利要求15或17的方法，其中所述層析珠以流化床模式提供。
19.根據前述權利要求中任一項的方法，其用于驗證方法以獲得基本上不含污染病毒的治療免疫球蛋白。
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