[發明專利]一種治療類風濕關節炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201511019368.3
• 申請日: 2015-12-30
• 公開（公告）號: CN105434567B
• 公開（公告）日: 2019-09-10
• 發明（設計）人: 徐攀;浦錦寶;胡軼娟;梁衛青;程林;張宏建;周潔
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P29/00;A61P19/02
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 李久林

1.一種治療類風濕關節炎的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份的提取物制成：附術多糖15～35％，白術內酯23～43％，附子生物堿30～50％。

2.根據權利要求1所述的一種治療類風濕關節炎的中藥組合物，其特征在于，所述附術多糖的比例為25.5％，白術內酯的比例為33.0％，附子生物堿的比例為41.5％。

3.根據權利要求1或2所述的一種治療類風濕關節炎的中藥組合物，其特征在于，所述附術多糖由附子和白術提取，所述白術內酯由白術提取，所述附子生物堿由黑附片提取。

4.一種治療類風濕關節炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)附術多糖的制備：稱取附子和白術藥材1000g，其中附子用量為白術的3倍，加入6倍量體積且沸點為60℃-90℃的石油醚提取2次，每次提取3小時后，收集藥渣加入80％乙醇，100℃水浴回流提取2次，每次3小時，每次8倍量溶劑，去除藥材中的脂肪、色素、單糖和寡糖；收集藥渣60℃真空干燥12h后，加10倍量水100℃提取3小時，共提取兩次，合并提取液，減壓濃縮至濃度為1克生藥每毫升的藥液，離心除去不溶物質；取濃縮藥液，緩慢加入無水乙醇，邊加邊攪拌使溶液中乙醇的最終濃度為80％，4℃醇沉12h；抽濾得到淺褐色粗多糖，粗多糖用SAVEGE法去除蛋白質后，重新醇沉，然后用無水乙醇、丙酮依次洗滌3次，轉移至蒸發皿中，真空干燥得到附術多糖；

2)白術內酯的制備：稱取白術藥材1000g，加入75％乙醇，100℃水浴回流提取2次，每次3小時，每次8倍量溶劑；合并提取液，減壓濃縮至濃度為1克生藥每毫升的藥液，離心除去不溶物質，加至D-101大孔樹脂柱上端，靜置吸附1小時左右；6倍柱體積純水洗脫，棄去洗脫液，5倍柱體積70％乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至小體積，真空干燥得到白術內酯；

3)附子生物堿的制備：稱取黑附片藥材1000g，加入75％乙醇，100℃水浴回流提取2次，每次3小時，每次8倍量溶劑；合并提取液，減壓濃縮至濃度為1克生藥每毫升的藥液，離心除去不溶物質，加至D-101大孔樹脂柱上端，靜置吸附1小時左右；6倍柱體積純水洗脫，棄去洗脫液，5倍柱體積70％乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至小體積，真空干燥得到附子生物堿。

5.根據權利要求1所述的一種治療類風濕關節炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述附術多糖、白術內酯和附子生物堿三者配伍比例的優化，采用單純格子形設計進行組分配比實驗，并運用響應面和渴求函數法進行多目標優化，建立有效組分及其配伍配比方式與藥效之間的關系。