[發明專利]負載疏水藥物和營養物的酪蛋白/多糖復合乳液及其制備方法

有效

• 申請號: 201511013668.0
• 申請日: 2015-12-31
• 公開（公告）號: CN105663039B
• 公開（公告）日: 2019-01-15
• 發明（設計）人: 姚萍;徐廣銳
• 申請（專利權）人: 復旦大學
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K47/42;A61K47/36;A61K31/12;A61K31/496;A23L33/19;A23L29/30;A23L2/66
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司 31200
• 代理人: 陸飛;盛志范

1.一種負載疏水藥物和營養物的酪蛋白/多糖復合乳液的制備方法，其特征在于，利用酪蛋白和多糖復合物作為乳化劑和穩定劑，制備得到負載疏水藥物和營養物的水包油乳液體系，具體步驟為：

（1）將酪蛋白和大豆多糖分別溶解于水中，分別調節兩種水溶液的pH 值到7-8以后將二者混合，然后將混合溶液調節到pH 2-5以后得到酪蛋白/大豆多糖復合物水溶液；

（2）將疏水藥物、營養物溶解在油相中，得到油溶液；

（3）將上述復合物水溶液和油溶液混合，通過高速剪切和高壓均質的方法，得到穩定的負載疏水藥物和營養物的水包油乳液體系；其中：

步驟（1）中，酪蛋白與大豆多糖的質量比在1:10到10:1之間；

步驟（1）中，酪蛋白在水溶液中的濃度為1-50 mg/mL；大豆多糖的濃度為0.1-500 mg/mL；

步驟（1）中，酪蛋白/大豆多糖復合水溶液的pH值在2-5區間；

步驟（2）中，疏水藥物、營養物在油相中的濃度為1-500 mg/mL；

步驟（3）中，酪蛋白/大豆多糖復合物水溶液與油溶液的體積比在1:1到50:1之間；

步驟（3）中，高速剪切速率為1000-30000轉/分鐘，剪切時間為0.5-20分鐘，高壓均質壓力為100-5000 bar，高壓均質時間為1-30分鐘。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的酪蛋白為酪蛋白酸鈉、α-酪蛋白、β-酪蛋白或κ-酪蛋白。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述油相選自中鏈甘油三酸酯、維生素E或者大豆油。

4.一種由權利要求1-3之一所述制備方法得到的負載疏水藥物和營養物的酪蛋白/多糖復合乳液。

5.如權利要求4所述的負載疏水藥物和營養物的酪蛋白/大豆多糖復合乳液在制備藥物制劑方面的應用。