[發(fā)明專(zhuān)利]一種利奧西呱口服固體制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201511005256.2
• 申請(qǐng)日: 2015-12-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105596311A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 毛影;劉志慶;李沁沁;朱贊梅;王翠俠;蘇國(guó)娜;張佳美
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 鄭州大明藥物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/30
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/30;A61K31/506;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/12;A61P11/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種包含利奧西呱的固體藥物制劑，按照重量份數(shù)計(jì)算，所述1mg規(guī)格的利奧西呱口 服固體制劑由利奧西呱1mg、填充劑60~80mg、粘合劑2~8mg、崩解劑2~8mg、潤(rùn)滑劑0.5~1.5mg 組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物制劑，所述的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、 甘露醇或其組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物制劑，所述的粘合劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖 維素、聚乙烯吡咯烷酮。

4.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物制劑，所述的崩解劑選自低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙 烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。

5.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物制劑，所述的潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、十二烷基 硫酸鎂、十二烷基硫酸鈉或其組合。

6.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物制劑，所述的粘合劑需配制成3~5%的乙醇溶液或水溶液；

其中所述的乙醇為20%~40%的乙醇溶液。

7.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物制劑，還包括包衣，所述的包衣材料是歐巴代，其中歐巴 代配方中含有滑石粉、羥丙基纖維素、二氧化鈦、色素和羥丙甲基纖維素，其中按照重量份 數(shù)計(jì)算，包衣材料重量份數(shù)為2~5份。

8.制備如權(quán)利要求1-6任一所述的固體藥物制劑方法，包括以下步驟：

1)稱(chēng)取處方量所需的主藥與各種輔料；

2)稱(chēng)取處方量50%的崩解劑，與主藥和填充劑一起研磨30min，過(guò)100目篩；

3)將粘合劑配制成3~5%的溶液，加入到步驟2）所得的混合物中，攪拌均勻后用24目篩 制粒；顆粒置于60~70℃下干燥1~3h；

4)將步驟3）制得的顆粒與處方量剩余50%崩解劑和潤(rùn)滑劑混合均勻，得到總混合物；

5)壓片：按照常規(guī)方法將所得總混合物進(jìn)行壓片，得到片芯；

6)將步驟5)中得到片芯進(jìn)行包衣得到薄膜包衣片。