[發明專利]一種前列舒樂制劑的制作方法

在審

• 申請號: 201510988307.1
• 申請日: 2015-12-24
• 公開（公告）號: CN105497330A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 韋卿;游德仙;吳鴻;彭華;曾海堃
• 申請（專利權）人: 貴州華安堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P13/08
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

1.一種前列舒樂制劑的制作方法，其特征在于：所述前列舒樂制劑按重量份計算，主要由淫羊藿90-110份、黃芪40-60份、車前草40-60份、蒲黃27.5-47.5份和川牛膝11.5-13.5份制成；所述前列舒樂制劑的制作方法為：取車前草，加水浸泡10-30min后，煎煮，過濾，濾渣再加入水提取，合并水提液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮成浸膏，得車前草浸膏，備用；取黃芪，加水煎煮，煎液濾過，濃縮成濃縮液，過濾，上清液加乙醇，使含醇量達到60-85%，用氫氧化鈉溶液調pH7～10，冷藏，過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3：3-1，用鹽酸溶液調pH5～7，過濾，濃縮成浸膏，即得黃芪浸膏，備用；另取淫羊藿、蒲黃和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮成60-70℃時相對密度為1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，與上述車前草浸膏及黃芪浸膏混合，加入輔料，沸騰干燥制粒，制成藥物制劑。

2.如權利要求1所述的前列舒樂制劑的制作方法，其特征在于：所述前列舒樂制劑按重量份計算，主要由淫羊藿100份、黃芪50份、車前草50份、蒲黃37.5份和川牛膝12.5份制成；所述前列舒樂制劑的制作方法為：取車前草，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-3h，過濾，濾渣再加入6-10倍量水提取1-3次，每次1-3h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入6-10倍量55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得車前草浸膏，備用；取黃芪，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3：3-1，過濾，上清液加乙醇，使含醇量達到60-85%，用5-20％氫氧化鈉溶液調pH7～10，冷藏，過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3：3-1，用5-20％鹽酸溶液調pH5～7，過濾，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得黃芪浸膏，備用；另取淫羊藿、蒲黃和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并濾液，濾過，濾液濃縮成60-70℃時相對密度為1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，與上述車前草浸膏及黃芪浸膏混合，加入輔料，沸騰干燥制粒，制成藥物制劑。

3.如權利要求2所述的前列舒樂制劑的制作方法，其特征在于：取車前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，過濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得車前草浸膏，備用；取黃芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1：1時，過濾，上清液加乙醇，使含醇量達到70%，用10％氫氧化鈉溶液調pH8～9，冷藏，冷藏36小時，過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1：1，用10％鹽酸溶液調pH5-6，過濾，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得黃芪浸膏，備用；另取淫羊藿、蒲黃和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并濾液，濾過，濾液濃縮成60-70℃時相對密度為1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，與上述車前草浸膏及黃芪浸膏混合，加入輔料，沸騰干燥制粒，制成藥物制劑。

4.如權利要求3所述的前列舒樂制劑的制作方法，其特征在于：所述藥物制劑為口服制劑。

5.如權利要求4所述的前列舒樂制劑的制作方法，其特征在于：所述口服制劑為顆粒劑、片劑或膠囊劑。