[發(fā)明專利]難溶性藥物控釋片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510970037.1 | 申請日: | 2015-12-21 |
| 公開(公告)號: | CN105560200B | 公開(公告)日: | 2018-10-23 |
| 發(fā)明(設計)人: | 楊星鋼;王麗杰;陳凱;潘衛(wèi)三 | 申請(專利權(quán))人: | 沈陽藥科大學 |
| 主分類號: | A61K9/22 | 分類號: | A61K9/22;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/64;A61K31/522;A61K31/192;A61K31/18;A61K31/4422 |
| 代理公司: | 沈陽杰克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 21207 | 代理人: | 靳玲 |
| 地址: | 110016 遼*** | 國省代碼: | 遼寧;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 難溶性 藥物 控釋 及其 制備 方法 | ||
1.一種難溶性藥物控釋片,其特征在于,其重量百分組成為:難溶性藥物為9.6%~32%,高粘度聚氧乙烯占23%~35%,親水性低粘度材料占20%~30%,填充劑20%~50%,潤滑劑0.5%~1.0%,所述的高粘度聚氧乙烯是PEO N12K,PEO N60K,WSR 301,WSR303,WSR Coagulant中的一種或幾種組合,所述的親水性低粘度材料為PEO N80、PEG 4000、PEG 6000、泊洛沙姆188中的一種,所述的難溶性藥物為格列齊特、茶堿、氟比洛芬、尼美舒利或尼莫地平。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的難溶性藥物控釋片,其特征在于:所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇、無機鹽、淀粉、可壓性淀粉,預膠化淀粉或山梨醇中的一種或幾種組合,所述潤滑劑選自微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種組合。
3.一種如權(quán)利要求1所述的難溶性藥物控釋片的制備方法,其特征在于:
原輔料分別過80目篩,稱取,采用等量遞加法混合,混勻,采用粉末直接壓片法進行壓片;
或?qū)⑻幏搅侩y溶性藥物,高粘度的聚氧乙烯,親水性材料,填充劑分別過80目篩,稱取處方量的以上成分,采用等量遞加法混合,然后加95%以上的乙醇溶液作為黏合劑制軟材,過篩,制粒,干燥,加潤滑劑混勻,壓制成片。
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