[發明專利]一種利伐沙班及有關物質的測定方法

無效

• 申請號: 201510949111.1
• 申請日: 2015-12-18
• 公開（公告）號: CN105651871A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 廖興婷;譚瑤;肖玉梅;胡容;羅禮平;于國鋒;張競;李宏偉
• 申請（專利權）人: 重慶植恩藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種利伐沙班及有關物質的高效液相色譜檢測方法，其特征在于該方法是采用十八 烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱，以緩沖鹽水溶液和乙腈為流動相，以紫外檢測器為 檢測器的高效液相色譜檢測方法。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其中，所述流動相流速為0.5～1.5ml/min，優選1.0 ml/min。

3.根據權利要求1所述的檢測方法，其中，所述紫外檢測器的檢測波長為220～250nm， 最佳檢測波長250nm。

4.根據權利要求1所述的檢測方法，其中，色譜柱的溫度為20～45℃，最佳柱溫為30℃。

5.根據權利要求1所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽水溶液和乙腈體積比例為如下梯 度：

優選為，緩沖鹽水溶液和乙腈比例優選為如下梯度：

。

6.根據權利要求1-5中任一權利要求所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽選自可溶于水 的磷酸金屬鹽，優選地，選自磷酸的鈉鹽、或鉀鹽，更優選地，選自磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、 磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉中的一種或幾種；特別優選地，為磷酸氫二鈉。

7.根據權利要求1-5中任一權利要求所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽水溶液的pH范 圍為5.0～7.0。

8.根據權利要求7所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽水溶液為磷酸氫二鈉的水溶液， 并且用磷酸將其調節pH值為5.0～7.0。

9.根據權利要求1所述的檢測方法，包括如下操作：

取本品（即利伐沙班）適量，稱重，用稀釋液超聲溶解，配成每1ml含利伐沙班0.5mg的樣 品溶液，流速為1.0ml/ml，檢測波長為250nm，柱溫30℃；精密量取樣品溶液10μl注入液相色 譜儀，完成利伐沙班中活性組分及有關物質檢測。