[發明專利]美沙拉秦緩釋微丸及其制備方法和美沙拉秦緩釋膠囊

有效

• 申請號: 201510945644.2
• 申請日: 2015-12-16
• 公開（公告）號: CN105456223B
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發明（設計）人: 蒲道俊;李標;徐潔;田旭;余春梅;羅娟;向儉;林美玲
• 申請（專利權）人: 西南藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K31/606;A61K9/52;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

1.一種美沙拉秦緩釋微丸，具有以下結構：

含藥丸芯，所述含藥丸芯由5-氨基水楊酸、微晶纖維素和粘合劑通過擠出滾圓技術制得；

包裹在所述含藥丸芯上的緩釋包衣層，所述緩釋包衣層由包括乙基纖維素的物料制成；

包裹在所述緩釋包衣層上的腸溶包衣層，所述腸溶包衣層包括腸溶材料和加工助劑，所述腸溶材料為甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物；

所述粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚維酮和淀粉中的一種或多種；以質量分數計，所述含藥丸芯中5-氨基水楊酸、微晶纖維素和粘合劑的質量比為250:100:21、250:100:11或250:109:14；所述含藥丸芯的粒徑為20～30目。

2.根據權利要求1所述的美沙拉秦緩釋微丸，其特征在于，所述緩釋包衣層由乙基纖維素水分散體制成。

3.根據權利要求1所述的美沙拉秦緩釋微丸，其特征在于，所述緩釋包衣層使含藥丸芯增重1％～10％。

4.根據權利要求1所述的美沙拉秦緩釋微丸，其特征在于，所述加工助劑包括抗粘劑和增塑劑中的一種或多種。

5.根據權利要求4所述的美沙拉秦緩釋微丸，其特征在于，所述抗粘劑為滑石粉；所述增塑劑為檸檬酸三乙酯。

6.根據權利要求1所述的美沙拉秦緩釋微丸，其特征在于，所述腸溶包衣層使美沙拉秦緩釋微丸增重8％～20％。

7.一種權利要求1所述美沙拉秦緩釋微丸的制備方法，包括以下步驟：

將5-氨基水楊酸、微晶纖維素和粘合劑混合，經擠出滾圓工藝，得到含藥丸芯；

采用包括乙基纖維素的物料，在所述含藥丸芯上包裹緩釋包衣層；

采用腸溶材料和加工助劑在緩釋包衣層上包裹腸溶包衣層，得到美沙拉秦緩釋微丸；所述腸溶材料為甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物。

8.一種美沙拉秦緩釋膠囊，其特征在于，所述美沙拉秦緩釋膠囊中包括權利要求1～6中任一項所述的美沙拉秦緩釋微丸或權利要求7所述的制備方法制得的美沙拉秦緩釋微丸。