[發明專利]一種治療月經過少伴高胰島素血癥的藥物組合物

在審

• 申請號: 201510933551.8
• 申請日: 2015-12-14
• 公開（公告）號: CN105362671A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 吳興連
• 申請（專利權）人: 青島麥瑞特醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P15/00;A61P5/50
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療月經過少伴高胰島素血癥的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

月經是女性生殖生理活動的外在表現，也是女性最重要的生理基礎，月經不調是婦科臨床常見病，包括月經先期、月經后期、月經先后不定期、月經過多、月經過少、經期延長。月經周期基本正常，經量明顯減少，甚至點滴即凈；或經期縮短不足兩天，經量亦少者，均稱為“月經過少”，屬月經病。而對于月經量少，傳統理論認為辨證當分虛實，虛有腎虛、血虛、陰虛、陽虛；實有寒凝、氣阻、痰滯。月經量少與年齡、情緒關系密切，可因氣滯血瘀或兼寒、兼濕痰，阻滯沖任，致月經量少，周期改變。實者多為年輕體盛，不注意飲食或精神調攝，傷于寒濕或氣郁傷脾，生化無力，氣血漸弱的實證或虛實夾雜之證；虛者因年齡漸長，多次行經，妊娠及哺乳傷損血份，加之腎氣漸衰，源不足流自少。

胰島素抵抗會導致高胰島素血癥，屬代謝性疾病，高胰島素刺激卵巢合成雄激素，降低血液中性激素結合球膽白，增強促黃體生成素(LH)刺激卵泡膜細胞合成雄激素的作用，高雄激素在卵巢抑制卵泡成熟，使發育中卵泡閉鎖，不能形成優勢卵泡，引起排卵障礙，從而導致月經失調。

目前，治療月經過少的藥物有西藥和中藥兩大類，但這兩類藥物均不能預防或治療高胰島素血癥，而且西藥治療月經不調用藥時間長，療效不徹底，不僅容易造成胃腸反應，又容易加重內分泌失調，造成閉經或月經紊亂，甚至不孕，而現有中成藥制劑雖然可以治療女性月經不調，但是療效有限，且對月經不調伴發的高胰島素血癥往往無效。現代醫學治療高胰島素血癥多用二甲雙胍，其可改善胰島素敏感性，降低患者血胰島素水平，進而糾正高雄激素導致的內分泌紊亂，從而恢復有排卵月經，但存在停藥后復發或無效的問題，并且二甲雙胍會使患者出現一系列胃腸道的不良反應。

中醫認為，月經過少伴高胰島素血癥、胰島素抵抗等為內分泌特征，屬于“月經后期”、“月經過少”、“閉經”、“不孕”等疾病范疇。月經過少伴高胰島素血癥治療較為棘手，單一病機難以全面概括和準確體現多其在病因病理、臨床表現上的復雜性、多樣性，如何發揮中醫學的優勢，探討有效實用的治療方法，提高臨床療效，是該病研究的一個重要方向。通過病、證結合，找出規律，中醫或可通過其獨有的多方位、多靶點的作用獲得較好的療效。

發明內容

針對現有技術的不足，發明人在祖傳秘方基礎上結合現代藥學，苦心研究，精心配伍，提供了一種治療月經過少伴高胰島素血癥的藥物組合物。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：一種治療月經過少伴高胰島素血癥的藥物組合物，其由黃精、牛奶柴、陳皮、白術、刺五加、黃芪、澤蘭、香附、老鴉花藤、棉花根為藥用原料按照一定的重量分配比精心制成。

發明人總結認為臨床所見月經過少伴高胰島素血癥女性患者多有肥胖、腰酸頭暈、乏力、白帶多等癥狀。中醫認為腎為先天之本，元氣之根，主藏精，主胞宮，主生殖；先天腎氣不足，腎虛精虧血少，沖任脈衰，胞失滋養，血海不能按時滿溢，月經不能定期而至；腎陽虛，命門火衰，氣不化水，聚濕成痰，阻塞經絡，故致月經過少。癥見：月經經期延后，經量少，月經色淡質黏稠，漸至閉經，腰背酸軟，白帶清稀，畏寒，困倦乏力，舌淡，舌體胖嫩有齒痕，苔薄白，脈沉細或細弱。此應責之于腎虛痰濕，治以健脾和胃、補腎益精以補益腎氣，理氣行滯，化濕除痰，調和氣血。故方中黃精善健脾補虛，潤肺生津，益腎填精，平補而不燥，牛奶柴補中益氣，健脾化濕，強筋壯骨，活血通絡，二藥伍用，肝腎補而筋壯骨，合脾胃則化瘀滯，和氣血則經脈調，為君藥。陳皮苦辛溫，理氣健脾，燥濕化痰；白術和中益氣，溫中，去脾胃中濕，二藥伍用燥濕化痰，尤適用于脾胃虛弱而生濕痰，刺五加辛微苦溫，益氣健脾，補脾腎陽虛，活血通絡，既補腎助君藥益腎填精，又溫脾陽助白術，陳皮溫脾化滯，共為臣藥。黃芪甘溫，補氣固表，利尿托毒；澤蘭和血舒脾，入肝治血，能通九竅，能利關節，能調月經，能消癥瘕；老鴉花藤強筋壯骨，補血調經，棉花根止咳平喘，通經止痛；香附味辛能散，微苦能降，微甘能和，能調和氣血，具為佐使藥。諸藥合伍可調節生殖功能，促使經血調順，沖任血海蓄積有度；脾腎功能正常，水液代謝調暢，則濕祛痰化，氣血和順，諸癥得解。

優選地，一種治療月經過少伴痤瘡的藥物組合物，其由以下重量份的藥用原料制成：黃精15-30份、牛奶柴30-50份、陳皮10-20份、白術10-15份、刺五加8-18份、黃芪10-20份、澤蘭11-16份、香附8-13份、老鴉花藤20-30份、棉花根20-40份。