[發明專利]一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑組合物

有效

• 申請號: 201510933443.0
• 申請日: 2015-12-15
• 公開（公告）號: CN106880635B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 王淑麗;韓昆穎
• 申請（專利權）人: 天津金耀集團有限公司
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61K31/167;A61K9/72;A61P11/06;C07J71/00
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1.一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，含有(A)環索奈德或其一水合物、(B)富馬酸福莫特羅或其水合物以及藥學上可接受的載體，所述的載體為載體A、載體B和載體C的混合物；以重量比計算，所述載體A在載體混合物中所占比例為2-8％，載體A的d(0.9)小于10μm；所述載體B在載體混合物中所占比例為40-60％，載體B的d(0.9)為100-120μm；所述載體C在載體混合物中所占比例為40-60％，載體C的d(0.9)為160-180μm；所述載體選自糖類載體、甘露醇或氨基酸。

2.如權利要求1所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是含有(A)環索奈德一水合物。

3.如權利要求1所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是所述的環索奈德一水合物以晶體形式存在，其X射線粉末衍射在衍射角2θ＝5.1、9.0、11.2、12.8、15.0、16.2、16.9、20.7處有特征峰。

4.如權利要求3所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是所述的環索奈德一水合物以晶體形式存在，其X射線粉末衍射在衍射角2θ＝5.1°、9.0°、11.2°、12.8°、15.0°、16.2°、16.9°、20.7°、21.8°、24.3°、29.1°、32.7°處有特征峰。

5.如權利要求1～4任一所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是含有(B)富馬酸福莫特羅二水合物。

6.如權利要求1～4任一所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是所述的載體選自麥芽糖、海藻糖、纖維二糖、乳糖、蔗糖、果糖、葡萄糖、甘露醇、甘氨酸中的一種或幾種。

7.如權利要求6所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是所述的載體為乳糖。

8.如權利要求7所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是所述的乳糖選自α-乳糖一水合物，β-無水乳糖、無定形噴霧干燥乳糖、結晶干燥乳糖中的一種或幾種。

9.如權利要求8所述的一種環索奈德福莫特羅干粉吸入劑，其特征是所述的乳糖為α-乳糖一水合物。