[發(fā)明專利]一種醫(yī)用多層復(fù)合防粘連膜及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510925042.0 | 申請日: | 2015-12-14 |
| 公開(公告)號: | CN105496566B | 公開(公告)日: | 2018-07-13 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 郭寶華;戴澤輝;胡暢;吳清玉;李雷;徐軍;胡一宗 | 申請(專利權(quán))人: | 清華大學(xué) |
| 主分類號: | A61B90/00 | 分類號: | A61B90/00;A61L31/04;A61L31/14 |
| 代理公司: | 北京眾合誠成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246 | 代理人: | 陳波 |
| 地址: | 100084 北京市*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 防粘連膜 凝膠膜 多層復(fù)合 水溶性膜 制備 生物醫(yī)學(xué)技術(shù) 盆腔 縫合固定 機(jī)械支撐 手術(shù)過程 術(shù)后粘連 物理屏障 制備凝膠 組織器官 手術(shù)后 水環(huán)境 粘合 粘連 腹腔 流延 植入 溶解 復(fù)合 體內(nèi) 心臟 預(yù)防 應(yīng)用 | ||
1.一種醫(yī)用多層復(fù)合防粘連膜,其特征在于,該防粘連膜具有多層膜結(jié)構(gòu),包括一層凝膠膜,凝膠膜的單面或雙面為水溶性膜;
所述凝膠膜的組成包括質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%~50%的聚乙烯醇、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0~50%的羧甲基纖維素鈉、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0~10%的助劑和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%~95%的去離子水;
所述水溶性膜的組成包括聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、殼聚糖、透明質(zhì)酸和透明質(zhì)酸的衍生物中的一種或多種聚合物,所述一種或多種聚合物的總質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%~100%,余量為助劑;
所述助劑為可以與聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、殼聚糖、透明質(zhì)酸和透明質(zhì)酸的衍生物中的一種或多種聚合物分子形成氫鍵或配位作用的物質(zhì),包括氯化鈣、硫酸鋅、硫酸鐵或?qū)αu基苯甲酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種醫(yī)用多層復(fù)合防粘連膜,其特征在于,所述凝膠膜的厚度為1~5000μm,水溶性膜的厚度為1~500μm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種醫(yī)用多層復(fù)合防粘連膜,其特征在于,所述聚乙烯醇的醇解度為50%~99%、聚合度為500~2400;羧甲基纖維素鈉在20g/L水溶液中粘度為50~1200cp、取代度為0~3;殼聚糖的分子量為10000~300000、脫乙酰度為50%~99%;透明質(zhì)酸的分子量為50000~5000000。
4.一種權(quán)利要求1-3任一項所述醫(yī)用多層復(fù)合防粘連膜的制備方法,其特征在于,先流延制備一層凝膠膜,再在凝膠膜的單面或雙面流延一層水溶性膜。
5.一種權(quán)利要求1-3任一項所述醫(yī)用多層復(fù)合防粘連膜的制備方法,其特征在于,分別流延制備凝膠膜和水溶性膜,再在凝膠膜表面滴加去離子水,將凝膠膜和水溶性膜在去離子水環(huán)境下復(fù)合;復(fù)合的溫度為10~80℃。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于,滴加去離子水的量與凝膠膜的質(zhì)量比為1:(300~30)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4-6任一項權(quán)利要求所述的制備方法,其特征在于,所述凝膠膜的制備方法為:10~100℃下,將質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%~50%的聚乙烯醇、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0~50%的羧甲基纖維素鈉、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0~10%的助劑和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%~95%的去離子水形成混合溶液,混合溶液流延后,先在-100~-10℃冷凍0.1~480h,再在0~70℃解凍0.1~480h,冷凍-解凍進(jìn)行循環(huán)1~100次后形成凝膠膜。
8.根據(jù)權(quán)利要求4-6任一權(quán)利要求所述的制備方法,其特征在于,所述水溶性膜的制備方法為:10~100℃下,將聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、殼聚糖、透明質(zhì)酸和透明質(zhì)酸的衍生物中的一種或多種聚合物溶解在去離子水中,按照聚合物的總質(zhì)量與助劑的質(zhì)量之比為(60~100):(40~0)的比例加入助劑,形成混合溶液,混合溶液中聚合物的總質(zhì)量濃度為1%~50%,混合溶液流延后,10~120℃下?lián)]發(fā)溶劑形成水溶性膜。
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