[發(fā)明專(zhuān)利]一種鹽酸曲美他嗪片在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201510918135.0 | 申請(qǐng)日： | 2015-12-11 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN105434380A | 公開(kāi)（公告）日： | 2016-03-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐卓業(yè) | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 南京正科醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K9/20 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K9/20;A61K31/495;A61K47/12;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 210038 江蘇*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 | ||
1.一種鹽酸曲美他嗪片，其特征在于：由鹽酸曲美他嗪混合顆粒與輔料直接壓片而成；所述的鹽酸曲美他嗪混合顆粒按如下方法制備而成：將枸櫞酸鉀、枸櫞酸和鹽酸曲美他嗪混合均勻，投入干法制粒機(jī)，擠壓成堆密度為0.7mg/ml至0.9mg/ml的片狀；經(jīng)震蕩破碎為顆粒，鹽酸曲美他嗪與枸櫞酸的重量比為1:1-5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸曲美他嗪片，其特征在于：鹽酸曲美他嗪與枸櫞酸鉀的重量比為1:1.8-2.2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸曲美他嗪片，其特征在于：鹽酸曲美他嗪與枸櫞酸的重量比為1:2.4-2.6。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的鹽酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的輔料包含填充劑和潤(rùn)滑劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的填充劑選自乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉和磷酸氫鈣中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的填充劑是乳糖、微晶纖維素。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、硬脂酸、滑石粉、山崳酸甘油酯中的一種或多種。
8.一種根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的鹽酸曲美他嗪片的制備方法，其特征在于包含以下步驟：將枸櫞酸鉀、枸櫞酸和鹽酸曲美他嗪混合均勻，投入干法制粒機(jī)，擠壓成堆密度為0.7mg/ml至0.9mg/ml的片狀；經(jīng)震蕩破碎為顆粒，與輔料直接壓片而成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的鹽酸曲美他嗪片的制備方法所制備的鹽酸曲美他嗪片。
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