[發明專利]一種對慢性酒精性肝損傷具保護作用的組合物及制備方法

有效

• 申請號: 201510915905.6
• 申請日: 2015-12-10
• 公開（公告）號: CN105362316B
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 林強;楊小方;崔玉梅
• 申請（專利權）人: 北京聯合大學
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P1/16;A61P39/06;A61P37/04;A61P29/00
• 代理公司: 北京北新智誠知識產權代理有限公司 11100
• 代理人: 張晶;郭佩蘭

1.一種對慢性酒精性肝損傷具保護作用的組合物，其特征在于，原料由如下重量份組成：趕黃草提取物1～5重量份、殼寡糖0.5～1重量份、蟲草多糖1～2重量份和糊精1～2重量份；

其中，所述組合物中酚酸含量為50mg/g～200mg/g，多糖含量為100mg/g～400mg/g。

2.如權利要求1所述的對慢性酒精性肝損傷具保護作用的組合物，其特征在于，原料由如下重量份組成：趕黃草提取物1重量份、殼寡糖0.8重量份、蟲草多糖1重量份和糊精1重量份。

3.如權利要求1所述的對慢性酒精性肝損傷具保護作用的組合物，其特征在于，所述殼寡糖的平均分子量為1500。

4.一種權利要求1至3任一項所述的對慢性酒精性肝損傷具保護作用的組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1）趕黃草提取物制備

取趕黃草花或葉，粉碎機粉碎，加入與趕黃草重量等量的1w/v%氫氧化鈉溶液浸泡2小時，然后加入醋酸調節pH到6，再用10倍趕黃草重量的90%乙醇提取，提取溫度50℃，提取3小時，提取液在20-40℃進行真空濃縮，真空度80-90kPa，制成相對密度為1.2g/ml的浸膏；加入浸膏5倍體積的30%乙醇水溶液溶解，通過大孔吸附樹脂柱吸附，吸附完后，分別用三倍柱體積去離子水、20%乙醇、40%乙醇洗去樹脂中吸附的雜質，最后用三倍柱體積的80-100%乙醇洗脫樹脂中活性成分，洗脫液在20-40℃，真空度80-90kPa條件下進行真空濃縮，去除乙醇，得到主要含有酚酸類化合物的趕黃草提取物水溶液，將趕黃草提取物水溶液濃縮干燥成粉末獲得趕黃草提取物；

2）組合物制備

按配方量將趕黃草提取物、殼寡糖、蟲草多糖和糊精混勻，加去離子水調成固含量為8-15%的漿狀液體，經過噴霧干燥制成組合物粉末。

5.如權利要求4所述的對慢性酒精性肝損傷具保護作用的組合物的制備方法，其特征在于，更進一步包括：

3）顆粒劑和膠囊劑的制備

取組合物粉末，按粉末總質量的20-40%加入淀粉，采用流化床方法制成顆粒物，干燥，即得顆粒劑；或將顆粒物干燥后裝入空膠囊中，即得膠囊劑。

6.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述大孔吸附樹脂柱中填充AB-8，D101，HP850，HP870或聚酰胺樹脂。

7.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述噴霧干燥條件為進風溫度170-180℃，出風溫度70-80℃。