[發明專利]一種補腎斑龍片及其制備方法

在審

• 申請號: 201510879042.1
• 申請日: 2015-12-05
• 公開（公告）號: CN105343468A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/20;A61K47/38;A61K35/32;A61K33/26
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種補腎斑龍片及其制備方法。

背景技術

補腎斑龍片補腎壯陽，填精益髓。用于腎虛，陽痿，早泄，遺精，性欲減退等癥。市售補腎斑龍片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的補腎斑龍片及其制備方法。

發明實施方案如下：

取薤白88g,赤石脂8.8g,秦艽26.4g,火麻仁44g,酸棗仁（炒）55g,鹿角膠50g,黃芪50g,人參44g,附子（制）10g,肉蓯蓉44g,熟地黃8.8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力24～40Mpa，萃取溫度22～35℃，分離器壓力11～19Mpa，分離器溫度38～58℃，分離時間2.1～3.7小時，二氧化碳流量每小時27～37L，得提取液；取提取液62～78℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸80～120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35～45g，羥丙纖維素35～45g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，硅酸鎂鋁15～25g，氯化鈉5～15g，甘露醇4～6g，麥芽糊精4～6g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸鈉7～9g，硼酸1～3g，整粒，壓片，制得補腎斑龍片1800片。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

薤白：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物小根蒜AlliummacrostemonBge.或薤AlliumchinensisG．Don的干燥鱗莖。夏、秋二季來挖，洗凈，除去須根，蒸透或置沸水中燙透，曬干。

赤石脂：中國藥典2005年版一部標準。本品為硅酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高嶺石。主含四水硅酸鋁〔Al4（Si4O10）（OH）8·4H2O〕。采挖后．除去雜質。

秦艽：中國藥典2005年版一部標準。本品為龍膽科植物秦艽GentianamacrophyllaPall.、麻花秦艽GentianastramineaMaxim．、粗莖秦艽Gentianacras-sicaulisDuthieexBurk．或小秦艽GentianadahuricaFisch.的干燥根。前三種按性狀不同分別習稱“秦艽”和“麻花艽”．后一種習稱“小秦艽”。春、秋二季采挖，除去泥沙；素艽及麻花艽曬軟，堆置“發汗”至表面呈紅黃色或灰黃色時．攤開曬干，或不經“發汗”直接曬干；小秦艽趁鮮時搓去黑皮，曬干。

火麻仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為?？浦参锎舐镃annabissativaL.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質，曬干。酸棗仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa（Bunge）HuexH．F．Chou的干燥成熟種子。秋末冬初采收成熟果實，除去果肉及核殼，收集種子，曬干。

鹿角膠：中國藥典2005年版一部標準。本品為鹿角經水煎煮、濃縮制成的固體膠。

黃芪：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去須根及根頭，曬干。

人參：中國藥典2005年版一部標準。本品為五加科植物人參PanaxginsengC．A．Mey．的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經曬干或烘干。栽培的又稱“園參”；播種在山林野生狀態下自然生長的又稱“林下參”，習稱“籽海”。