[發明專利]一種治療慢性原發性血小板減少性紫癜的中藥及制備方法

在審

• 申請號: 201510869198.1
• 申請日: 2015-12-02
• 公開（公告）號: CN105267761A
• 公開（公告）日: 2016-01-27
• 發明（設計）人: 張秀萍;張霞
• 申請（專利權）人: 張秀萍
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P7/04
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及一種治療慢性原發性血小板減少性紫癜的中藥及制備方法。

背景技術

特發性血小板減少性紫癜是一種常見的血液系統疾病，急性型多發生于兒童，慢性型多發生于成人。主要臨床表現為出血，最常見的是皮膚紫癜，還可出現牙齦出血、嘔血、黑便、血尿、陰道出血等，嚴重者可出現顱內出血。

急性型特發性血小板減少性紫癜患者多于發病前1-2周有上呼吸道感染等感染性疾病，繼而出現急性出血。常見的出血部位為皮膚黏膜，可發生全身皮膚瘀點、瘀斑及紫癜，嚴重者可有血泡及血腫形成。鼻出血、牙齦出血、口腔黏膜及舌出血等也較常見。內臟出血發生較少，但一旦發生病情即變得較嚴重，常見內臟出血包括嘔血、咯血、黑便、血尿、陰道出血、顱內出血等。顱內出血一般病情較兇險，可以出現劇烈頭痛、意識障礙、肢體障礙等，是本病主要的致死原因。出血量較大者可以出現貧血、血壓下降，甚至休克。

慢性型特發性血小板減少性紫癜患者起病較隱匿，常是無意中發現的，患者可以長期處于血小板減少的狀態而癥狀不突出。臨床可以表現為皮膚黏膜出血，特別是在外傷后出現嚴重的皮膚紫癜，傷口出血不止，少數患者僅表現為月經量多。在診斷慢性特發性血小板減少性紫癜時，應根據出血癥狀、多次化驗檢查血小板減少、出血時間延長、體格檢查脾不增大或輕度增大、骨髓巨核細胞增多或正常伴有成熟障礙、抗血小板抗體增高并排除繼發性血小板減少癥為主要診斷標準。

原發性血小板減少性紫癜西醫常用激素、免疫抑制劑、輸血小板、丙球療法、脾切除等治療手段，價格昂貴，需要長期反復給藥，不良反應大，易造成消化系統和心血管系統等各種并發癥，甚至誘發和加重感染，大多療效不穩定，有的導致激素依賴性耐藥。

原發性血小板減少性紫癜屬于中醫的“虛勞”、“血癥”及“紫斑”等范疇。中醫理論認為，出血的發生多與氣血陰陽、內臟病變有密切關系，外感、內傷均有可能誘發本病。外邪侵襲、血熱妄行、陰虛火旺、損傷脈絡、氣虛不攝、血滲肌膚均可引起出血。該病慢性型是因臟腑氣血虧虛，以脾腎多見。“氣為血之帥”、“血為氣之母”、“氣行則血行”、“氣滯則血瘀”。脾氣虛，運化乏力，氣不攝血，血不循經，溢于脈絡之處，滲于皮膚之間而成紫癜。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種療效確切且毒副作用小的治療慢性原發性血小板減少性紫癜的中藥及制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療慢性原發性血小板減少性紫癜的中藥，所述中藥各原料藥材包括：竹根七、黃水枝、橫經席、蘭竹參、大沙葉、走馬胎、青刺尖、九爪龍、接骨草、鹿角草、豐花草、馬蹄根、香石藤和長管蝙蝠草。

所述中藥各原料藥材的重量份數比可以優選如下：竹根七5～15份，黃水枝10～20份、橫經席5～15份、蘭竹參10～20份、大沙葉15～25份、走馬胎5～15份、青刺尖40～50份、九爪龍5～15份、接骨草15～25份、鹿角草40～50份、豐花草20～30份、馬蹄根20～30份、香石藤10～20份和長管蝙蝠草15～25份。

所述中藥各原料藥材的重量份數比可以優選如下：竹根七5～10份，黃水枝10～15份、橫經席5～10份、蘭竹參10～15份、大沙葉15～20份、走馬胎5～10份、青刺尖40～45份、九爪龍5～10份、接骨草15～20份、鹿角草40～45份、豐花草20～25份、馬蹄根20～25份、香石藤10～15份和長管蝙蝠草15～20份。

所述中藥各原料藥材的重量份數比可以優選如下：竹根七8份，黃水枝11份、橫經席7份、蘭竹參14份、大沙葉18份、走馬胎6份、青刺尖42份、九爪龍7份、接骨草17份、鹿角草44份、豐花草24份、馬蹄根21份、香石藤12份和長管蝙蝠草19份。

本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3～5倍的醇濃度為80～90％的乙醇，加熱回流2～3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2～4倍的醇濃度為80～90％的乙醇，加熱回流1～2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎過篩獲得100～200目的超微細粉；