[發(fā)明專利]一種治療感染性陰道炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510863114.3
• 申請(qǐng)日: 2015-11-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105412915A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王俊紅;孫秀蓮;李艷紅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王俊紅
• 主分類號(hào): A61K38/47
• 分類號(hào): A61K38/47;A61K9/02;A61P15/02;A61P31/00;A61K36/185;A61K36/23;A61K36/36;A61K36/67;A61K36/28;A61K35/586;A61K36/74;A61K36/71;A61K36/47
• 代理公司: 貴陽(yáng)派騰陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

1.一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)配比的原料制備而成：鳳眼草100～300份、破銅錢(qián)草50～150份、繁縷40～120份、蓽茇根40～100份、勝紅薊30～90份、木槿皮30～90份、鱉甲膠20～80份、耳水莧6～50份、小茜草6～50份、腫柄菊6～50份、鴉跖花葉上花5～40份、威靈菊5～10份、杠香藤3～6份、千斤拔3～6份、五爪金龍3～6份、白芷3～6份、石斛3～5份、麥芽糖3～5份、薄荷油2～3份、葡萄糖醛酸內(nèi)酯3～5份、氨基酸混合物3～5份、α-蒎烯1～2份、煙酸1～2份、維生素C1～2份、抗菌劑0.3～0.5份。

2.如權(quán)利要求1所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)配比的原料制備而成：鳳眼草200份、破銅錢(qián)草100份、繁縷80份、蓽茇根70份、勝紅薊60份、木槿皮60份、鱉甲膠50份、耳水莧35份、小茜草35份、腫柄菊35份、鴉跖花葉上花28份、威靈菊7份、杠香藤4份、千斤拔4份、五爪金龍4份、白芷4份、石斛4份、麥芽糖4份、薄荷油2.5份、葡萄糖醛酸內(nèi)酯4份、氨基酸混合物4份、α-蒎烯1.5份、煙酸1.5份、維生素C1.5份、抗菌劑0.4份。

3.如權(quán)利要求1～2所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，其特征在于，所述抗菌劑為溶菌酶或氯己定。

4.一種制備權(quán)利要求1～3任意一項(xiàng)所述的治療感染性陰道炎的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)按上述重量比將鳳眼草、破銅錢(qián)草、繁縷、蓽茇根、勝紅薊、木槿皮、鱉甲膠、耳水莧、小茜草、腫柄菊、鴉跖花葉上花、威靈菊、杠香藤用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入水浸漬，加熱提取，濃縮成稠膏；

(2)按上述重量比將千斤拔、五爪金龍、白芷、石斛洗凈晾干，用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入乙醇浸漬，加熱提取，回收乙醇，濃縮成稠膏；

(3)將上述步驟(1)至(2)所制得稠膏混合，按上述重量比加入麥芽糖、薄荷油、葡萄糖醛酸內(nèi)酯、氨基酸混合物、α-蒎烯、煙酸、維生素C、抗菌劑；攪拌混合均勻即得所述治療感染性陰道炎的藥物組合物。

5.一種制備如權(quán)利要求4所述的治療感染性陰道炎的藥物組合物的方法，其特征在于，所述步驟(2)中的提取溫度為90±5℃。

6.一種制備如權(quán)利要求5所述的治療感染性陰道炎的藥物組合物的方法，其特征在于，所述步驟(3)中的提取溫度為75±3℃。

7.如權(quán)利要求6所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，其特征在于，所述的藥劑的劑型為顆粒劑、片劑、合劑、滴丸劑或膠囊劑。

8.如權(quán)利要求1-3所述的任意一項(xiàng)所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物制備的栓劑，其特征在于它是由下列重量份數(shù)配比的原料制備而成：鳳眼草100～300份、破銅錢(qián)草50～150份、繁縷40～120份、蓽茇根40～100份、勝紅薊30～90份、木槿皮30～90份、鱉甲膠20～80份、耳水莧6～50份、小茜草6～50份、腫柄菊6～50份、鴉跖花葉上花5～40份、威靈菊5～10份、杠香藤3～6份、千斤拔3～6份、五爪金龍3～6份、白芷3～6份、石斛3～5份、麥芽糖3～5份、薄荷油2～3份、葡萄糖醛酸內(nèi)酯3～5份、氨基酸混合物3～5份、α-蒎烯1～2份、煙酸1～2份、維生素C1～2份、抗菌劑0.3～0.5份；月桂氮卓酮0.3～0.5份、卡波姆0.3～0.5份，丙二醇0.3～0.5份、甘油明膠10～30份、蒸餾水100～300份。

9.如權(quán)利要求8所述的任意一項(xiàng)所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物制備的栓劑的制備方法，其特征在于：

(1)按上述重量比將鳳眼草、破銅錢(qián)草、繁縷、蓽茇根、勝紅薊、木槿皮、鱉甲膠、耳水莧、小茜草、腫柄菊、鴉跖花葉上花、威靈菊、杠香藤用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入水浸漬，加熱提取，濃縮成稠膏；

(2)按上述重量比將千斤拔、五爪金龍、白芷、石斛洗凈晾干，用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入乙醇浸漬，加熱提取，回收乙醇，濃縮成稠膏；

(3)將上述步驟(1)至(2)所制得稠膏混合，按上述重量比加入麥芽糖、薄荷油、葡萄糖醛酸內(nèi)酯、氨基酸混合物、α-蒎烯、煙酸、維生素C、抗菌劑、月桂氮卓酮、卡波姆，丙二醇、蒸餾水；攪拌混合均勻待用。

(4)將栓模洗凈、擦干，按上述重量份數(shù)取甘油明膠、在40℃下加熱使其成熔融狀態(tài)，然后將步驟(3)所制備的成分直接加入于已熔化的甘油明膠中，充分?jǐn)嚢杈鶆颍诨|(zhì)待凝固時(shí)傾入栓模內(nèi)至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，開(kāi)啟栓模，將栓劑推出即制成栓劑。