[發明專利]一種治療感染性陰道炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510863114.3
• 申請日: 2015-11-30
• 公開（公告）號: CN105412915A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 王俊紅;孫秀蓮;李艷紅
• 申請（專利權）人: 王俊紅
• 主分類號: A61K38/47
• 分類號: A61K38/47;A61K9/02;A61P15/02;A61P31/00;A61K36/185;A61K36/23;A61K36/36;A61K36/67;A61K36/28;A61K35/586;A61K36/74;A61K36/71;A61K36/47
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及婦產科藥劑技術領域，具體是涉及一種治療感染性陰道炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

感染性陰道炎是常見的婦科炎癥?，F有的治療上述疾病的外用婦科寒藥治療效果差，有效率一般僅80％左右，治愈率約60％。由于解剖位置的特殊性，在性交、分娩及其他情況下污染外陰部時，病原體容易侵入而引起感染性陰道炎。本病常為混合感染，病原菌復雜，主要病原體為內源性病原體及性傳播疾病的病原體。國內多為葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希桿菌、淋球菌等，國外及國內個別地區以淋球菌為主。也可由厭氧菌(包括類桿菌)所致。正常情況下，陰道內有需氧菌和厭氧菌寄居，形成一種平衡的生態環境。陰道環境影響著菌群，菌群也影響陰道環境。一旦陰道菌群失調，就引起陰道炎。陰道炎主要分為細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎和念珠菌性陰道炎。

雖然隨著微生物檢測技術的發展以及各種新型藥物的出現，各種陰道炎得到了滿意的治療。但是由于新的病原微生物以及耐藥性的出現，存在各種藥物的不良反應，使陰道各種炎癥的治療受到挑戰。

通過對臨床廣泛病例的搜集，并重點針對我國陰道念珠菌病進行了流行病學的調查發現：由于我國在抗生素使用安全方面介入較晚，直到2005年才由衛生部出臺了《抗生素臨床治療原則》，而近十幾年，國家批準的新抗生素、中西藥復方抗菌制劑可以說層出不窮，加之不合理用藥對臨床抗生素的應用造成巨大的選擇性壓力。比如有些患者癥狀稍有好轉即停藥，不久癥狀又出現，就再用藥治療一段時間，癥狀一消失又停止用藥，如此反復用藥，使得陰道正常菌群得不到生長，最終導致混合感染、反復感染。通過對大多數臨床基地單位婦科專業的調研結果可以明顯得知：目前細菌和念珠菌混合感染的患者日趨增多，這部分患者長期以來總是外陰瘙癢，癥狀時輕時重，時發時止，瘙癢嚴重時坐臥不寧，寢食難安，炎癥較重時易出現排尿痛、性交痛，且久治不愈，給患者

目前西醫藥物治療主要是使用抗生素，易引起過敏或產生耐藥性；對于膿腫形成者一般采用手術治療，切排引流并作造口術，但單純切開引流只能暫時緩解癥狀，切口閉合后，仍可形成囊腫或反復感染，若切口不夠大，會導致膿液排出不暢，致瘺管形成或反復膿腫發作；另外還有其他特殊療法如局部熱敷、紅外線或微波理療等。

中醫結合西藥治療感染性陰道炎有較好的療效，且不易產生耐藥性，能夠徹底解除病患，副作用小。

發明內容

本發明解決的技術問題是，提供一種治療感染性陰道炎的藥物組合物及其制備方法，主要由中藥材組成，療效顯著，且不易產生耐藥性，能夠徹底解除病患，副作用小。

本發明的技術方案是，一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，，它是由下列重量份數配比的原料制備而成：鳳眼草100～300份、破銅錢草50～150份、繁縷40～120份、蓽茇根40～100份、勝紅薊30～90份、木槿皮30～90份、鱉甲膠20～80份、耳水莧6～50份、小茜草6～50份、腫柄菊6～50份、鴉跖花葉上花5～40份、威靈菊5～10份、杠香藤3～6份、千斤拔3～6份、五爪金龍3～6份、白芷3～6份、石斛3～5份、麥芽糖3～5份、薄荷油2～3份、葡萄糖醛酸內酯3～5份、氨基酸混合物3～5份、α-蒎烯1～2份、煙酸1～2份、維生素C1～2份、抗菌劑0.3～0.5份。

進一步地，所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，它是由下列重量份數配比的原料制備而成：鳳眼草200份、破銅錢草100份、繁縷80份、蓽茇根70份、勝紅薊60份、木槿皮60份、鱉甲膠50份、耳水莧35份、小茜草35份、腫柄菊35份、鴉跖花葉上花28份、威靈菊7份、杠香藤4份、千斤拔4份、五爪金龍4份、白芷4份、石斛4份、麥芽糖4份、薄荷油2.5份、葡萄糖醛酸內酯4份、氨基酸混合物4份、α-蒎烯1.5份、煙酸1.5份、維生素C1.5份、抗菌劑0.4份。

進一步地，所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，所述抗菌劑為溶菌酶或氯己定。

進一步地，所述的治療感染性陰道炎的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)按上述重量比將鳳眼草、破銅錢草、繁縷、蓽茇根、勝紅薊、木槿皮、鱉甲膠、耳水莧、小茜草、腫柄菊、鴉跖花葉上花、威靈菊、杠香藤用粉碎機進行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內，加入水浸漬，加熱提取，濃縮成稠膏；

(2)按上述重量比將千斤拔、五爪金龍、白芷、石斛洗凈晾干，用粉碎機進行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內，加入乙醇浸漬，加熱提取，回收乙醇，濃縮成稠膏；