[發(fā)明專(zhuān)利]一種使用擠壓膨化法制備鹿胎素速釋片的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510860486.0
• 申請(qǐng)日: 2015-11-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105380960B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王中源
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 大興安嶺源倍利生物工程有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K35/54
• 分類(lèi)號(hào): A61K35/54;A61K9/20;A61K36/804;A61P39/00;A61P15/00;A61P7/04;A61K35/32
• 代理公司: 大慶知文知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 23115
• 代理人: 方博;王超群

1.一種使用擠壓膨化法制備鹿胎素速釋片的方法，

步驟一、取原料鹿胎3.5kg，經(jīng)清理、分塊、速凍后在骨泥機(jī)中破碎成細(xì)度200目的骨肉糜，備用；

步驟二、配伍中藥材共計(jì)2.55kg，加入冷水7～10kg充分浸泡20～30分鐘，使藥物完全滲透，然后煮開(kāi)，使藥液保持在100℃，提取20分鐘，濾出藥渣，收集濾液2.5～3.5kg為提取液1；向藥渣中加入2～4kg的水，煮開(kāi)后，使藥液保持在100℃，提取15分鐘，濾出藥渣，收集濾液1.5～2.0kg為提取液2；合并提取液1和提取液2得中藥提取液4.0～5.5kg；將混合的中藥提取液煮開(kāi)后，使藥液保持在100℃，蒸發(fā)至總質(zhì)量為2.0kg的中藥提取物濃縮液，備用；

步驟三、將中藥提取物濃縮液2.0kg與200目的骨肉糜3.5kg混合，再加入4～6kg麥芽糊精制成混合物料，使混合物料的含水量在30～45％，預(yù)混后進(jìn)入擠壓膨化機(jī)，在機(jī)筒溫度140～180℃、螺桿轉(zhuǎn)速200～400r/min條件下進(jìn)行處理，擠壓物料的膨化率在1.2至3.15之間，表觀密度在400～800kg/m³；然后轉(zhuǎn)入真空干燥箱中于102℃條件下干燥至水分含量4～5％，得混合粉6～7kg，冷卻后，進(jìn)行超微粉碎、造粒、壓片及涂膜即得成品；

所述2.55kg配伍中藥材按重量計(jì)算其活性成分由鹿角膠500g、熟地黃1000g、茯苓150g、白術(shù)150g、當(dāng)歸150g、人參150g、甘草150g、川芎150g和白芍150g組成；

其特征在于，所述成品中每克含有孕酮≥0.3μg/g，雌酮硫酸鹽≥0.5μg/g，蛋白含量≥25mg/g。