[發明專利]一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510854568.4
• 申請日: 2015-11-30
• 公開（公告）號: CN105232855A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: 楊登新
• 申請（專利權）人: 楊登新
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61P19/10;A61K35/50
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 但玉梅

【技術領域】

本發明涉及中藥技術領域，尤其是一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法。

【技術背景】

骨質疏松癥是由多種原因引起的骨質吸收超過骨質形成而導致的骨質稀疏、萎縮，單位體積內骨組織含量減少的全身性疾病。臨床上分為原發性、繼發性和特發性三種，原發性骨質疏松臨床上多見。原發性骨質疏松常見于老年性骨質疏松、慢性鈣流失、高齡退行病變、和絕經后的婦女，屬中醫腎虛脾弱型骨痹范疇，其病機只要是脾腎兩虛、骨失所養之故。骨質疏松的癥狀是自發性骨骼疼痛伴局部骨壓痛，可為全身性，尤以腰背部常見，其次為膝關節、肩背部。主要臨床表現：腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背畸形，脊柱側彎，不耐勞累，四肢乏力，虛熱盜汗等。嚴重者胸廓畸形，胸腔變小，甚至出現胸悶、氣短、紫紺、呼吸困難等癥狀。其對人體健康的損害大，臨床發病率也很高。目前，對此病的治療主要依靠藥物治療，多采取補鈣劑、維生素和激素等辦法，但治療周期長，見效慢，有些還有較為明顯的副作用。

【發明內容】

鑒于以上提出的問題，本發明提供了一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑具有顯著的補脾腎、壯筋骨功效，用于治療骨質疏松效果好，見效快，治愈周期短，且無任何毒副作用，克服了現有治療骨質疏松技術療程長、效果慢、副作用大的特點。

本發明的技術方案如下：

一種治療骨質疏松的中藥制劑，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根12-25份、千年健9-15份、槲寄生10-15份、虎杖10-15份、沙苑子9-15份、白術3-15份、紫河車3-9份、元寶草9-15份、澤蘭6-12份、棕樹根9-15份、小血藤10-15份。

進一步地，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根15-20份、千年健11-13份、槲寄生12-14份、虎杖12-14份、沙苑子11-13份、白術8-12份、紫河車5-7份、元寶草12-14份、澤蘭8-10份、棕樹根11-13份、小血藤12-14份。

進一步地，所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根18份、千年健12份、槲寄生13份、虎杖13份、沙苑子11份、白術10份、紫河車6份、元寶草13份、澤蘭9份、棕樹根11份、小血藤13份。

進一步地，所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制備方法包括以下步驟：

1)按上述重量份揀選所述原料，切斷至2-3cm，用乙醇溶液回流提取兩次，合并提取液；

2)將提取液離心，取上清液過大孔吸附樹脂柱，然后先用水快速沖洗大孔吸附樹脂柱，再用乙醇溶液和氫氧化鈉溶液洗脫，收集洗脫液；

3)將洗脫液回收乙醇，然后濃縮成稠膏，再對稠膏真空減壓干燥；進而粉碎，過80-100目篩，得提取物；

4)在提取物中加入藥用輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

進一步地，步驟1)中，所述乙醇溶液的體積濃度為40％-65％，且每次回流提取所用乙醇溶液的量為原料總質量的5-8倍，每次回流提取1-3小時。

進一步地，步驟2)中，所述乙醇溶液的體積濃度為40％-55％，所述氫氧化鈉的質量濃度為0.7％-0.3％。

進一步地，步驟3)中，所述稠膏的相對密度在50℃-70℃測定為1.20-1.40。

進一步地，步驟3)中，所述真空減壓干燥的干燥溫度為50-60℃。

服用方法：內服，每日3次，每次服用有效藥量為1g的中藥制劑，早、中、晚飯后半小時溫服，1個月為一個療程。

本發明中的中藥詳細情況如下：

單刀根：味辛，性溫。具有壯筋骨、活血散瘀，消腫止痛的。用于風濕痹痛，跌打損傷；外用治外傷出血。

千年健：味苦、辛，性溫。歸肝經、腎經、胃經。具有祛風濕，壯筋骨，消腫止痛的功效。治風濕痹痛，肢節酸痛，筋骨痿軟，胃痛，癰疽瘡腫。

槲寄生：味苦，性平。歸肝、腎經。具有祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎的功效。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安，頭暈目眩。

虎杖：味苦、酸，性微寒。歸肝經、膽經。具有祛風，利濕，破瘀，通經、強筋骨的功效。治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經閉，產后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血。跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。

沙苑子：味甘，性溫。入肝經、腎經。具有補肝，益腎，明目，固精的功效。治肝腎不足，腰膝酸痛，目昏，遺精早泄，小便頻數，遺尿，尿血，白帶。