[發明專利]一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510854568.4
• 申請日: 2015-11-30
• 公開（公告）號: CN105232855A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: 楊登新
• 申請（專利權）人: 楊登新
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61P19/10;A61K35/50
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 但玉梅

1.一種治療骨質疏松的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根12-25份、千年健9-15份、槲寄生10-15份、虎杖10-15份、沙苑子9-15份、白術3-15份、紫河車3-9份、元寶草9-15份、澤蘭6-12份、棕樹根9-15份、小血藤10-15份。

2.根據權利要求1所述的治療骨質疏松的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根15-20份、千年健11-13份、槲寄生12-14份、虎杖12-14份、沙苑子11-13份、白術8-12份、紫河車5-7份、元寶草12-14份、澤蘭8-10份、棕樹根11-13份、小血藤12-14份。

3.根據權利要求2所述的治療骨質疏松的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成：單刀根18份、千年健12份、槲寄生13份、虎杖13份、沙苑子11份、白術10份、紫河車6份、元寶草13份、澤蘭9份、棕樹根11份、小血藤13份。

4.根據權利要求1-3中任一所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法，其特征在于所述制作方法包括以下步驟：

1)按上述重量份揀選所述原料，切斷至2-3cm，用乙醇溶液回流提取兩次，合并提取液；

2)將提取液離心，取上清液過大孔吸附樹脂柱，然后先用水快速沖洗大孔吸附樹脂柱，再用乙醇溶液和氫氧化鈉溶液洗脫，收集洗脫液；

3)將洗脫液回收乙醇，然后濃縮成稠膏，再對稠膏真空減壓干燥；進而粉碎，過80-100目篩，得提取物；

4)在提取物中加入藥用輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

5.根據權利要求4所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法，其特征在于：步驟1)中，所述乙醇溶液的體積濃度為40％-65％，且每次回流提取所用乙醇溶液的量為原料總質量的5-8倍，每次回流提取1-3小時。

6.根據權利要求5所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法，其特征在于：步驟2)中，所述乙醇溶液的體積濃度為40％-55％，所述氫氧化鈉的質量濃度為0.7％-1.3％。

7.根據權利要求6所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法，其特征在于：步驟3)中，所述稠膏的相對密度在50℃-70℃測定為1.20-1.40。

8.根據權利要求7所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法，其特征在于：步驟3)中，所述真空減壓干燥的干燥溫度為50℃-60℃。