[發(fā)明專利]一種干預(yù)或改善糖尿病腎病的蒙藥復(fù)方制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510844774.7
• 申請日: 2015-11-27
• 公開（公告）號: CN105596935B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 畢力格;李漢青;金亮;蔚璐
• 申請（專利權(quán)）人: 內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥研究所
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P3/10;A61P13/12;A61K35/413
• 代理公司: 深圳市威世博知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44280
• 代理人: 劉永珍

本發(fā)明公開了一種預(yù)防或干預(yù)糖尿病腎病的蒙藥復(fù)方制劑，其由如下成分的原料藥制成：大黃、益智、訶子、赤瓟子、牛膽粉、冬蟲夏草、苦瓜。根據(jù)相關(guān)實驗?zāi)Ｐ偷尿炞C，所述蒙藥復(fù)方制劑對糖尿病腎病有顯著療效。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于蒙藥制劑領(lǐng)域，具體地說是涉及一種預(yù)防或干預(yù)糖尿病并發(fā)癥-糖尿病腎病的蒙藥復(fù)方的提取純化及制劑的制備方法。

背景技術(shù)

糖尿病及其并發(fā)癥已經(jīng)成為繼心腦血管疾病、癌癥之后威脅人類生命健康的第三大殺手。目前對于糖尿病及其并發(fā)癥還沒有可以徹底根治的藥物。糖尿病并發(fā)癥是一種常見的慢性并發(fā)癥，是由糖尿病病變轉(zhuǎn)變而來，后果相當(dāng)嚴(yán)重。足病、腎病、眼病等是糖尿病最常見的并發(fā)癥，是導(dǎo)致糖尿病患者死亡的主要因素。糖尿病腎病是糖尿病最為常見的微血管并發(fā)癥之一，是威脅人們生命健康的一種常見疾病，也是導(dǎo)致患者死亡的主要病因之一。糖尿病腎病具有年齡大、病程長、并發(fā)癥多等特點，早期的診斷、治療對糖尿病腎病患者的病情恢復(fù)具有重要意義。西醫(yī)的藥物治療除了治療費用高昂，還給病患帶來很多副作用。此外，藥物在降低血糖的同時難以兼顧糖尿病的并發(fā)癥，具有相當(dāng)?shù)木窒扌浴Ｒ虼藦膫鹘y(tǒng)蒙藥中研究開發(fā)新的治療糖尿病及并發(fā)癥的藥物成為一個研究熱點。故本發(fā)明公開了一種針對糖尿病并發(fā)癥之一糖尿病腎病的蒙藥復(fù)方。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個目的是提供一種干預(yù)或預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的蒙藥復(fù)方制劑， 該制劑是基于傳統(tǒng)蒙藥中干預(yù)或預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的蒙藥復(fù)方，根據(jù)蒙醫(yī)基本理論和國家新藥研究的相關(guān)規(guī)定，進行了重新加藥配伍和替代，形成了一種新的復(fù)方制劑。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種預(yù)防或干預(yù)糖尿病腎病的蒙藥復(fù)方提取純化及其制備工藝。

具體地，所述蒙藥復(fù)方制劑的構(gòu)成和重量配比為：

大黃30、益智15、訶子15、赤子15、牛膽粉5、冬蟲夏草2.5、苦瓜30。

具體地，所述蒙藥復(fù)方制劑可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制備成可接受的藥物劑型。

特比地，所述藥物劑型為滴丸。

特別地，所述滴丸的制備方法包括了提純步驟和制備滴丸步驟。

更特別地，提純步驟可以采取復(fù)方單藥的提取純化方法，其包括以下步驟：

大黃：70％乙醇加熱回流提取：稱取一定量大黃加適量70％乙醇(物料比例1∶5)加熱回流提取3次、每次2h，每提取一次后用紗布過濾，藥渣再加5倍量70％乙醇加熱回流提取，最后合并過濾液，布氏漏斗抽濾過濾液。

益智和赤子的提取方法同大黃。

苦瓜：稱取一定量的苦瓜加適量的70％乙醇(物料比例1∶5)超聲提取3次、每次90min，超聲波提取溫度調(diào)為60℃、時間為30min、每次超聲后用紗布過濾，藥渣再加5倍量的70％乙醇超聲提取，最后合并過濾液，布氏漏斗抽濾過濾液。

訶子：稱取一定量的訶子加適量20％乙醇(物料比例1∶5)超聲提取，提取方法同上述苦瓜；

冬蟲夏草：稱取一定量的冬蟲夏草加適量70％乙醇(物料比例1∶7)超聲提取，提取方法同上述苦瓜。

牛膽粉：取一定量牛膽粉加入一定體積95％乙醇(物料比例1∶2)超聲提取 3次，每次1h，每一次超聲提取結(jié)束后，提取液上加適量乙酸乙酯放置30min沉淀，等完全沉淀后用布氏漏斗過濾，沉淀再加95％乙醇繼續(xù)第二次提取，以上方法提取三次。最后合并過濾液。

特別地，上述超聲波提取的頻率為50～80Hz。

特別地，單藥提取完成后還包括步驟：

回收濃縮：回收濃縮抽濾液，濃縮至沒有乙醇味。

冷凍干燥：濃縮液冷凍干燥。