[發明專利]一種干預或改善糖尿病腎病的蒙藥復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201510844774.7
• 申請日: 2015-11-27
• 公開（公告）號: CN105596935B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 畢力格;李漢青;金亮;蔚璐
• 申請（專利權）人: 內蒙古自治區蒙醫藥研究所
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P3/10;A61P13/12;A61K35/413
• 代理公司: 深圳市威世博知識產權代理事務所(普通合伙) 44280
• 代理人: 劉永珍

1.一種預防或干預糖尿病腎病的蒙藥復方制劑，其特征在于由如下重量配比的原料藥制成：大黃30、益智15、訶子15、赤子15、牛膽粉5、冬蟲夏草2.5、苦瓜30。

2.根據權利要求1的一種預防或干預糖尿病腎病的蒙藥復方制劑的制備方法，其包括提純步驟和滴丸制備步驟。

3.根據權利要求2的一種預防或干預糖尿病腎病的蒙藥復方制劑的制備方法，其提純步驟為單藥提純或復方提純。

4.根據權利要求3的一種預防或干預糖尿病腎病的蒙藥復方制劑的制備方法，其中，所述單藥提純步驟為：

大黃：70％乙醇加熱回流提取：稱取一定量大黃，以物料比例1∶5加入70％乙醇，加熱回流提取3次、每次2h，每提取一次后用紗布過濾，藥渣再加5倍量70％乙醇加熱回流提取，最后合并過濾液，布氏漏斗抽濾過濾液；

益智和赤子的提取方法同大黃；

苦瓜：稱取一定量的苦瓜，以物料比例1∶5加入70％乙醇，超聲提取3次、每次90min，超聲波提取溫度調為60℃、時間為30min、每次超聲后用紗布過濾，藥渣再加5倍量的70％乙醇超聲提取，最后合并過濾液，布氏漏斗抽濾過濾液；

訶子：稱取一定量的訶子，以物料比例1：5加入20％乙醇，超聲提取，提取方法同上述苦瓜；

冬蟲夏草：稱取一定量的冬蟲夏草，以物料比例1∶7加入70％乙醇，超聲提取，提取方法同上述苦瓜；

牛膽粉：取一定量牛膽粉，以物料比例1∶2加入95％乙醇，超聲提取3次，每次1h，每一次超聲提取結束后，提取液上加適量乙酸乙酯放置30min沉淀，等完全沉淀后用布氏漏斗過濾，沉淀再加95％乙醇繼續第二次提取，以上方法提取三次，最后合并過濾液。

5.根據權利要求4的一種預防或干預糖尿病腎病的蒙藥復方制劑的制備方法，其中，單藥提取完成后還包括步驟：

回收濃縮：回收濃縮抽濾液，濃縮至沒有乙醇味；

冷凍干燥：濃縮液冷凍干燥；

超聲溶解：凍干粉40％乙醇超聲溶解，備用；

D101大孔吸附樹脂分離純化稱取100g處理D101樹脂于玻璃層析柱中，緩慢加入上述溶解液，20％、40％、60％、80％乙醇洗脫，過濾收集60％和80％乙醇洗脫液濃縮60％和80％乙醇洗脫液，冷凍干燥60％和80％乙醇濃縮液。

6.根據權利要求3的一種預防或干預糖尿病腎病的蒙藥復方制劑的制備方法，其中，復方提純步驟為：

(1)按重量別取大黃、苦瓜、益智、赤子、牛膽粉、訶子藥材粉碎成粗粉，以物料比例1∶6加入70％乙醇，加熱回流提取2次，每次2h，每次提取后過濾，合并醇提過濾液，藥渣再加6倍量純化水加熱回流提取2h，過濾水提液；

(2)回收濃縮醇提液：回收濃縮濾液，濃縮至沒有乙醇味；

(3)合并醇提濃縮液和水提液，備用；

(4)HPO-722大孔吸附樹脂分離純化：稱取1kg處理HPO-722樹脂于玻璃層析柱中，緩慢加入上述醇提濃縮液和水提液，20％、40％、60％、80％乙醇洗脫，過濾，收集60％和80％乙醇洗脫液，濃縮60％和80％乙醇洗脫液，冷凍干燥60％和80％乙醇濃縮液；

(5)稱重量比的冬蟲夏草，以物料比例1∶7加入70％的乙醇，浸泡24h，每次超聲提取30min，共超聲三次，1.5h；超聲波提取溫度調為：30℃，時間為30min，每次超聲30min種后過濾藥渣，加7倍量70％乙醇超聲第二次，最后合并過濾液；回收70％乙醇過濾液濃縮至沒有乙醇；最后冷凍干燥濃縮液，得冬蟲夏草凍干粉。

7.根據權利要求4或5或6的一種預防或干預糖尿病腎病的蒙藥復方制劑的制備方法，其中，超聲波提取的頻率為50～80Hz。