[發(fā)明專利]一種甲狀腺球蛋白(TG)測試試劑盒及其測試方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510834618.2
• 申請日: 2015-11-26
• 公開（公告）號: CN105510593A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱馳;王鍵
• 申請（專利權(quán)）人: 北京豪邁生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 北京奧翔領(lǐng)智專利代理有限公司 11518
• 代理人: 路遠(yuǎn)

1.一種甲狀腺球蛋白測試試劑盒，該試劑盒由磁分離試劑，試劑R₁，試劑R₂，標(biāo)準(zhǔn)品，質(zhì) 控品，校準(zhǔn)品，清洗濃縮液，稀釋液及發(fā)光底物組成，其中：磁分離試劑：標(biāo)記有小鼠抗人TG 的單克隆抗體的納米磁性微球，所述標(biāo)記有小鼠抗人TG的單克隆抗體的納米磁性微球濃度 為167μg/ml；試劑R₁：含有堿性磷酸酶標(biāo)記的TG抗體，所述堿性磷酸酶標(biāo)記的TG抗體的濃度 為0.3μg/ml；試劑R₂：含有牛γ球蛋白質(zhì)組分的緩沖液；標(biāo)準(zhǔn)品，質(zhì)控品和校準(zhǔn)品：含有一定 量TG抗原的小牛血清溶液，所述標(biāo)準(zhǔn)品的濃度為0(S0)、2(S1)、10(S2)、100(S3)、250(S4)、 500(S5)ng/ml，所述質(zhì)控品濃度為6,250ng/ml，所述校準(zhǔn)品濃度為10,250ng/ml；清洗濃縮 液：含有Tween-20和Proclin-300的緩沖液；稀釋液：含有小牛血清的溶液；發(fā)光底物：金剛 烷的衍生物IUMIPHOS530，所述金剛烷的衍生物IUMIPHOS530的濃度為10μg/ml。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種甲狀腺球蛋白測試試劑盒，其特征在于：所述試劑盒由下 述體積分?jǐn)?shù)組成：磁分離試劑4％-6％，試劑R₁6％-8％，試劑R₂6％-8％，標(biāo)準(zhǔn)品4％-6％， 質(zhì)控品1％-3％，校準(zhǔn)品2％-4％，清洗濃縮液15％-30％，稀釋液10％-25％，發(fā)光底物25％- 40％。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種甲狀腺球蛋白測試試劑盒，其特征在于：所述試劑盒由下 述體積分?jǐn)?shù)組成：磁分離試劑4％，試劑R₁6％，試劑R₂6％，標(biāo)準(zhǔn)品4％，質(zhì)控品1％，校準(zhǔn)品 4％，清洗濃縮液15％，稀釋液25％，發(fā)光底物35％。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種甲狀腺球蛋白測試試劑盒，其特征在于：所述試劑盒由下 述體積分?jǐn)?shù)組成：磁分離試劑4.76％，試劑R₁7.14％，試劑R₂,7.14％，標(biāo)準(zhǔn)品4.76％，質(zhì)控 品1.59％，校準(zhǔn)品3.17％，清洗濃縮液23.82％，稀釋液15.87％，發(fā)光底物31.75％。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種甲狀腺球蛋白測試試劑盒，其特征在于：所述試劑盒由下 述體積分?jǐn)?shù)組成：磁分離試劑6％，試劑R₁8％，試劑R₂8％，標(biāo)準(zhǔn)品6％，質(zhì)控品3％，校準(zhǔn)品 2％，清洗濃縮液30％，稀釋液10％，發(fā)光底物27％。