[發明專利]一種藥物組合物及魚腥草栓劑與制備方法和應用

在審

• 申請號: 201510833896.6
• 申請日: 2015-11-25
• 公開（公告）號: CN105311300A
• 公開（公告）日: 2016-02-10
• 發明（設計）人: 高惠明;范東博
• 申請（專利權）人: 范葵;高惠明
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/02;A61P13/08;A61K36/78;A61K31/352;A61K31/01;A61K31/122;A61K31/015
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種藥物組合物及魚腥草栓劑與制備方法和應用。

背景技術

前列腺疾病是男性生殖系統的常見病。其中慢性前列腺炎是青、中年男性常見病；而前列腺增生則是中老年人的常見病。一般青年患病多以炎癥為主，而在40歲后發生增生的病理改變，50歲后出現排尿困難、尿潴留、尿頻、尿急等相關癥狀，甚至引起并發癥，如：尿道感染，膀胱炎、尿毒癥等。所謂增生是指由于實質細胞數量增多而造成的組織、細胞的體積增大，是各種原因引起的細胞有絲分裂活動增強的結果。治療前列腺疾病，目前西醫治療手段主要是口服抗菌藥物喹諾酮類抗生素、甲氧卡啶(TMP)及磺胺甲噁唑(SMZ)等，但是均無法直接抵達前列腺疾患部位，而且由于長期用藥還易引發藥物不良反應。中醫治療則按“淋證”下藥，并分熱毒內盛和濕熱蘊結兩型辨證治療，其中最安全無副作用的方法是外用給藥療法，如：“中藥灌腸”、“塞肛療法”、“局部熱敷”、“熱水坐浴”等，但是其治療和操作均不方便。

發明內容

基于現有技術的缺陷和不足，本發明的第一個目的是提供一種藥物組合物，按重量份計，所述藥物組合物包括如下組分：90-110份魚腥草提取物，5-15份鋸棕櫚油。

魚腥草為三白草科植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的干燥地上部分，主藥魚腥草提取物含有多種有效成分，如揮發油，其主要成分是甲基正壬酮和魚腥草素等；黃酮類有效成分為槲皮素；氨基酸成分有谷氨酸等。其中以甲基正壬酮及魚腥草素含量最高。魚腥草素具有抗菌，抗病毒，抗炎，抗過敏，抗腫瘤，利尿的作用，還可增強機體免疫力等，對前列腺疾病患者有著綜合治療作用。

鋸棕櫚油可抑制前列腺中雙氫睪丸酮的生成，降低前列腺中雙氫睪丸酮增生的危險因子，具有雙向調節體內雌、雄激素平衡的作用，從而達到緩解和治療前列腺增生癥狀，此外鋸棕櫚油還具有栓劑潤滑作用。魚腥草提取物和鋸棕櫚油復配使用，對前列腺疾病有著很好的療效。

本發明中魚腥草提取物是通過如下方法制備得到的：取魚腥草，加入魚腥草重量6-10倍的乙醇，回流提取0.5-2h，趁熱過濾，除去乙醇，即得。

本發明進一步提供了一種較佳的魚腥草提取物的制備方法，具體為：取魚腥草，加入魚腥草重量8倍的90％乙醇，回流提取1h，趁熱過濾，除去乙醇，即得。

本發明中魚腥草提取物與鋸棕櫚油的重量比優選為10:1。

為了進一步提高藥物療效，所述藥物組合物還包括2-7份抗氧化劑，進一步優選的，所述抗氧化劑為番茄紅素，蝦青素，β-胡蘿卜素，花青素中的一種或幾種的組合；本發明所述抗氧化劑最優選為番茄紅素。

番茄紅素的獨特連環結構，具有強烈的消除自由基能力和抗氧化能力，同時還有增強細胞間信息傳遞和細胞發生調控等生化作用。番茄紅素與魚腥草提取物和鋸棕櫚油復配使用，具有很好的協同作用，能夠進一步增強藥物的療效。

本發明提供了一種較佳的藥物組合物，包括如下組分：100份魚腥草提取物，9-12份鋸棕櫚油，4-6份番茄紅素。

進一步的，本發明提供了一種最佳的藥物組合物，包括如下組分：100份魚腥草提取物，10份鋸棕櫚油，5份番茄紅素。此三種組分配合使用，能夠達到最佳的治療效果。

上述任意一種藥物組合物，可以根據需要制備成任意劑型，如口服劑型，注射劑型等。

為了避免口服或者注射時藥物產生的毒副作用，本發明的第二個目的是提供一種魚腥草栓劑，該栓劑的用藥方式為直腸用藥，直腸用藥的特點和外靶向治療的方式，可使其有效成分直達前列腺患處，不僅極大提高了前列腺局部病灶的藥物治療濃度，而且避免了毒副反應的發生，用藥更加方便，療效更加確切。

一種魚腥草栓劑，所述魚腥草栓劑是由包括如下重量份的組分制備得到的：90-110份魚腥草提取物，5-15份鋸棕櫚油，2-7份抗氧化劑，2-7份透皮促進劑，120-180份栓劑基質，20-50份水。

所述魚腥草提取物與所述鋸棕櫚油的最佳重量比為10:1。

進一步的，所述抗氧化劑為番茄紅素，蝦青素，β-胡蘿卜素，花青素中的一種或幾種的組合，進一步優選為番茄紅素。

進一步的，所述透皮促進劑為本領域常規選擇，進一步優選為冰片，薄荷醇，丁香油，桉葉油，川芎油中的一種或多種的組合，更進一步優選為冰片。