[發明專利]一種藥物組合物及魚腥草栓劑與制備方法和應用

在審

• 申請號: 201510833896.6
• 申請日: 2015-11-25
• 公開（公告）號: CN105311300A
• 公開（公告）日: 2016-02-10
• 發明（設計）人: 高惠明;范東博
• 申請（專利權）人: 范葵;高惠明
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/02;A61P13/08;A61K36/78;A61K31/352;A61K31/01;A61K31/122;A61K31/015
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

1.一種藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述藥物組合物包括如下組分：90-110份魚腥草提取物，5-15份鋸棕櫚油。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物還包括2-7份抗氧化劑；優選的，所述抗氧化劑為番茄紅素，蝦青素，β-胡蘿卜素，花青素中的一種或幾種的組合；更優選，所述抗氧化劑為番茄紅素。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述藥物組合物包括如下組分：100份魚腥草提取物，9-12份鋸棕櫚油，4-6份番茄紅素。

4.根據權利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于：所述魚腥草提取物是通過如下方法制備得到的：取魚腥草，加入魚腥草重量6-10倍的乙醇，回流提取0.5-2h，趁熱過濾，除去乙醇，即得。

5.一種魚腥草栓劑，其特征在于，所述魚腥草栓劑是由包括如下重量份的組分制備得到的：90-110份魚腥草提取物，5-15份鋸棕櫚油，2-7份抗氧化劑，2-7份透皮促進劑，120-180份栓劑基質，20-50份水。

6.根據權利要求5所述的魚腥草栓劑，其特征在于：所述抗氧化劑為番茄紅素，蝦青素，β-胡蘿卜素，花青素中的一種或幾種的組合，優選為番茄紅素；

所述透皮促進劑為冰片，薄荷醇，丁香油，桉葉油，川芎油中的一種或多種的組合，優選為冰片；

所述栓劑基質為聚乙二醇，可可脂，甘油明膠，聚山梨酯-61，普朗尼克共聚物中的一種或多種的組合，優選為聚乙二醇400和聚乙二醇4000的組合。

7.根據權利要求5或6所述的魚腥草栓劑，其特征在于：所述魚腥草栓劑是由如下組分制備得到的：100份魚腥草提取物，9-12份鋸棕櫚油，4-6份番茄紅素，4-6份冰片，65-75份聚乙二醇400,75-85份聚乙二醇4000,25-35份水。

8.權利要求5-7任一所述的魚腥草栓劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)制備魚腥草提取物：取魚腥草，向所述魚腥草中加入魚腥草重量6-10倍的乙醇，加熱回流提取0.5-2h，趁熱過濾，除去乙醇，即得；

(2)制備魚腥草栓劑：按配方量，將步驟(1)制得的魚腥草提取物，鋸棕櫚油，抗氧化劑，透皮促進劑，水混合，在60-70℃加熱至分散均勻，得藥液A；將栓劑基質融化，得基質液B；將藥液A和基質液B混合均勻后，灌入栓劑模，冷卻，成型，即得。

9.權利要求1-4任一所述的藥物組合物或權利要求5-8任一所述的魚腥草栓在制備治療前列腺疾病藥物中的應用。

10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于：所述前列腺疾病包括如下病癥：慢性前列腺炎和前列腺增生癥(前列腺肥大)所致的尿頻、尿急、尿痛、排尿不盡、夜尿多、尿潴留、尿道口滴白、尿道不適、睪丸疼痛、少腹痛、會陰痛。