[發明專利]一種抗血栓血管支架及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201510825145.X
• 申請日: 2015-11-24
• 公開（公告）號: CN105311682B
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 韓志超;許杉杉
• 申請（專利權）人: 無錫中科光遠生物材料有限公司
• 主分類號: A61L27/54
• 分類號: A61L27/54;A61L27/52;A61L27/30;A61F2/07
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;侯桂麗

本發明提供一種抗血栓血管支架及其制備方法和應用，本發明通過在人工血管中涂覆利用氧化鋁水凝膠為涂層基質承載抗血栓藥物而形成的載藥水凝膠涂層，得到抗血栓血管支架，在該支架內，載藥水凝膠涂層可以攜帶抗血栓藥物，由于氧化鋁水凝膠不降解以及人體吸收慢的特點，使藥物一直被富集在支架內壁，阻止蛋白沉積，抗血栓作用持久，能夠阻止血栓在支架安放或血管替換部位形成，將能從根本上改變現有載藥支架的缺點。不會引起由于基質的降解而發生的遲發性的血管再狹窄，甚至再梗阻的問題。

技術領域

本發明屬于血管支架制備領域，涉及一種抗血栓血管支架及其制備方法和應用。

背景技術

心腦血管疾病泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生缺血性或出血性疾病。全世界每年死于心腦血管疾病的人數高達1500萬人，居各種死因首位，球囊血管成形術及冠狀動脈支架是目前最常用的治療手段，然而植入后仍有高達30％的病例會發生再狹窄及血栓。即使利用迄今最有效的藥物洗脫支架，其作用也僅僅是延遲了血栓和再狹窄的發生，并沒有從根本上解決問題。

CN101264345A公開了一種可降低晚期血栓發生率的可降解血管支架藥物涂層，該藥物涂層由1-50％的藥物和50-99％的藥物載體組成，所述藥物載體為可降解的聚合物。該藥物涂層雖然可以有效地緩解血栓的形成，但是并未從根本上解決問題，由于藥物載體為可降解的材料，當其降解完，藥物也就完全釋放掉，因此抗血栓作用消失，還是會再次引起遲發性的血管再狹窄。

水凝膠是由聚合物等材料通過三維交聯網絡結構和介質共同組成的多元體系，因其性質穩定，對環境的微小變化能夠快速響應，作為新型的生物醫用材料已經引起了許多研究者的關注。利用其良好的生物相容性能，水凝膠可用于藥物控制釋放系統，固定化酶，人造器官等等領域。納米氧化鋁基質很早就被 FDA批準作為疫苗的輔助試劑，因氧化鋁在與血液、體液及人體組織液相接觸時，均表現出良好的生物相容性，不影響代謝過程，同時還能夠很好的負載活性物質，保持疫苗中活性物質的分散性及其生物活性。

因此，期望能夠利用納米氧化鋁作為抗血栓的藥物涂層來制備抗血栓血管支架，以阻止血栓和再狹窄的發生。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種抗血栓血管支架及其制備方法和應用。

為達此目的，本發明采用以下技術方案：

一方面，本發明提供一種抗血栓血管支架，所述抗血栓血管支架由人工血管以及涂覆在人工血管內壁的載藥水凝膠涂層構成，所述載藥水凝膠涂層以氧化鋁水凝膠為涂層基質承載抗血栓藥物而形成。

本發明的抗血栓血管支架中含有以氧化鋁水凝膠為涂層基質承載抗血栓藥物而形成的載藥水凝膠涂層，由于氧化鋁水凝膠自身不降解，并且人體對氧化鋁水凝膠的吸收很慢，因此該涂層可以長期穩定地存在于支架血管內壁，可以攜帶抗血栓藥物，使藥物一直被富集在支架血管內壁，阻止蛋白沉積，抗血栓作用持久，能夠阻止血栓在支架安放或血管替換部位形成，將能從根本上改變現有載藥支架的缺點。能夠切實有效的解決人工血管或者血管支架再狹窄甚至再梗阻的問題。

在本發明中，所述涂層基質是指形成載藥水凝膠涂層的基體材料，其是載藥水凝膠涂層的主要成分。

在本發明中，所述人工血管是以尼龍、滌綸、聚四氟乙烯 為原料合成的血管替代品，人工血管可以商購獲得。

在本發明中，所述氧化鋁水凝膠承載的抗血栓藥物的量為氧化鋁水凝膠質量的2-15％，例如2.5％、3％、3.5％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、 12％、13％、14％或14.5％。

優選地，所述氧化鋁水凝膠中鋁的質量百分比含量為1-3％，例如1％、1.2％、1.4％、1.6％、1.8％、2％、2.2％、2.5％、2.7％、2.9％或3％。