[發明專利]一種含洛索洛芬鈉的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510823329.2
• 申請日: 2015-11-23
• 公開（公告）號: CN105380929A
• 公開（公告）日: 2016-03-09
• 發明（設計）人: 杜明松
• 申請（專利權）人: 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/192;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/22;A61P29/00
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

1.一種含洛索洛芬鈉的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是由包括如下組分制備得到的：洛索洛芬鈉，骨架材料，膠黏劑，促滲劑，骨架材料溶解劑，所述洛索洛芬鈉與所述骨架材料的重量比為1：(1～2)。

2.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于：所述骨架材料為聚丙烯酸樹脂，優選為聚丙烯酸樹脂Ⅳ。

3.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于：所述促滲劑為氮酮，丙二醇，冰片，薄荷醇中的一種或多種的組合，優選為氮酮與丙二醇的組合。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：所述骨架材料溶解劑為乙醇。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：所述膠黏劑為壓敏膠。

6.根據權利要求1-5任一所述的藥物組合物，其特征在于：以重量份計，所述藥物組合物是由包括如下組分制備得到的：洛索洛芬鈉50-55份，丙烯酸樹脂Ⅳ55-100份，壓敏膠100-500份，氮酮5-30份，丙二醇20-70份，乙醇40-120份。

7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于：以重量份計，所述藥物組合物是由包括如下組分制備得到的：洛索洛芬鈉50份，丙烯酸樹脂Ⅳ79份，壓敏膠200-350份，氮酮10-25份，丙二醇30-60份，乙醇60-110份。

8.根據權利要求1-7任一所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的劑型為貼劑，所述貼劑依次由防粘膜，涂覆在所述防粘膜上的由所述藥物組合物制備而成的藥物層，以及覆合在所述藥物層上的基底層構成。

9.根據權利要求1-8任一所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物層的涂覆厚度為30-100μm。

10.制備權利要求8或9所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)制備物料A：將骨架材料用40％-60％的骨架材料溶解劑溶解，加入膠黏劑，混合均勻，得物料A；

(2)制備物料B：將促滲劑，洛索洛芬鈉，以及剩余的骨架材料溶解劑混合均勻，得物料B；

(3)均質：將所述物料A與所述物料B混合均勻，在5-15Mpa壓力下均質1-5遍，得物料C；

(4)涂布：在20-90℃的干燥溫度下，將所述物料C涂在防粘膜上，涂覆厚度為30-100μm，覆合基底層并切片即得。