[發明專利]一種固體分散體及其制備方法在審
| 申請號： | 201510822029.2 | 申請日： | 2015-11-24 |
| 公開（公告）號： | CN105343013A | 公開（公告）日： | 2016-02-24 |
| 發明（設計）人： | 范軍;金小山;王傳躍 | 申請（專利權）人： | 揚州永濟醫藥新技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/409;A61K31/555;A61K31/01 |
| 代理公司： | 無錫大揚專利事務所(普通合伙) 32248 | 代理人： | 張望遠 |
| 地址： | 225600 江蘇省揚州市高郵市經濟*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 固體 散體 及其 制備 方法 | ||
1.一種固體分散體，其特征在于：包括質量比1：(1-10)的原料藥和高分子載體。
2.根據權利要求1所述的一種固體分散體，其特征在于：所述原料藥為難溶性藥物，包括但是不限于補鈣、補鐵的藥品、難溶藥物YJ068和YJ090。
3.根據權利要求1所述的一種固體分散體，其特征在于：所述原料藥為YJ068API、YJ090API、卟啉鐵、番茄紅素或血紅素鐵。
4.根據權利要求1所述的一種固體分散體，其特征在于：所述高分子載體包括包含乙烯基吡咯烷酮單元的聚合物、包含乙二醇單元的聚合物、纖維素和纖維素酯中的一種或多種。
5.根據權利要求1所述的一種固體分散體，其特征在于：所述高分子載體為聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30)、羥丙基甲基纖維素(HPMCE5)、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯(HPMCPHP-55)、羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯(HPMCASAS-LG)、共聚維酮S630。
6.權利要求1所述的固體分散體的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
(1)溶解：將高分子載體分散于有機溶劑中，再加入原料藥使其溶解，得混合溶液；
(2)噴霧干燥：將步驟(1)制得的混合溶液噴霧干燥，得固體分散體粉末；噴霧干燥工藝條件為：
(3)干燥：將步驟(2)制得的固體分散體粉末干燥，即得。
7.一種包括權利要求1所述的固體分散體的固體分散體的固體制劑，其特征在于：包括以下重量份的組份：固體分散體50-60份；微晶纖維素10-15份；噴霧干燥乳糖25-30份；交聯羧甲基纖維素鈉4-6份；硬脂酸鎂0.5-1份。
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