[發明專利]一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510820232.6
• 申請日: 2015-11-24
• 公開（公告）號: CN105250651A
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發明（設計）人: 翟春敏
• 申請（專利權）人: 翟春敏
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61P15/00;A61K35/618;A61K35/36
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1.一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，其特征在于：取下述重量配比的中藥原料制備而成：大棗10-20份、菟絲子10-20份、紫貝齒10-20份、白術8-16份、羅布麻葉8-16份、茉莉花5-15份、百合5-15份、佛手4-12份、人參4-12份、紫蘇梗2-8份、黃芩2-8份、阿膠2-8份。

2.根據權利要求1所述的一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，其特征在于：取下述重量配比的中藥原料制備而成：大棗15份、菟絲子15份、紫貝齒15份、白術12份、羅布麻葉12份、茉莉花10份、百合10份、佛手8份、人參8份、紫蘇梗5份、黃芩5份、阿膠5份。

3.一種根據權利要求1-2任一項所述的治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟如下：

步驟一：將阿膠加入1.5-2.5倍質量的水中，然后在85-95℃條件下加熱、攪拌使其溶化；

步驟二：將去核大棗、人參洗凈，干燥，粉碎后，過100目篩，得到細粉；

步驟三：將菟絲子、紫貝齒、白術、羅布麻葉、茉莉花、百合、佛手、紫蘇梗、黃芩洗凈，切片后，置于砂鍋內，加原料重量3-7倍的水浸泡30-50分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續煎煮40-60min，過濾，濾出藥渣，得到首次煎液，然后向濾渣中加入原料重量2-4倍的水，武火煎煮至沸騰后，文火繼續煎煮20-40min，過濾，得到二次煎液，合并兩次煎液，得到過濾液；

步驟四：將步驟三中的過濾液減壓濃縮至85℃熱測相對密度為1.10-1.20，加2倍量體積份數為80%-90%的乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至85℃時相對密度為1.30-1.40的清膏；

步驟五：將步驟四的清膏與步驟一溶化的阿膠、步驟二得到的細粉混勻，并加入其重量70%的蔗糖，攪拌混勻后，干燥，粉碎過40目篩，制成顆粒，包裝，即得中藥口服制劑。

4.根據權利要求3所述的一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟一將阿膠加入1.8-2.2倍質量的水中，然后在88-92℃條件下加熱、攪拌使其溶化。

5.根據權利要求4所述的一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟一將阿膠加入2倍質量的水中，然后在90℃條件下加熱、攪拌使其溶化。

6.根據權利要求3所述的一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟三加原料重量4-6倍的水浸泡35-45分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續煎煮45-55min，過濾，濾出藥渣，得到首次煎液，然后向濾渣中加入原料重量2.5-3.5倍的水，武火煎煮至沸騰后，文火繼續煎煮25-35min，過濾，得到二次煎液。

7.根據權利要求6所述的一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟三加原料重量5倍的水浸泡40分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續煎煮50min，過濾，濾出藥渣，得到首次煎液，然后向濾渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸騰后，文火繼續煎煮30min，過濾，得到二次煎液。

8.根據權利要求3所述的一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟四將步驟三中的過濾液減壓濃縮至85℃熱測相對密度為1.13-1.17，加2倍量83%-87%的乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至85℃時相對密度為1.34-1.36的清膏。

9.根據權利要求8所述的一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，其特征在于：步驟四將步驟三中的過濾液減壓濃縮至85℃熱測相對密度為1.15，加2倍量85%的乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至85℃時相對密度為1.35的清膏。