[發(fā)明專利]一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510820232.6
• 申請(qǐng)日: 2015-11-24
• 公開（公告）號(hào): CN105250651A
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 翟春敏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 翟春敏
• 主分類號(hào): A61K36/8967
• 分類號(hào): A61K36/8967;A61P15/00;A61K35/618;A61K35/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

妊娠綜合癥，俗稱“孕期綜合癥”，是一種主要由非病理因素引起的孕期疾病。其癥狀首要表現(xiàn)為失眠、躁狂、焦慮、靈敏、多疑等，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)頭暈、妊娠高血壓、抑郁、暴躁等現(xiàn)象和行為。

該病發(fā)作主要有兩個(gè)方面的原因：一方面是生理原因，是由于孕婦下丘腦-垂體-性腺軸的內(nèi)分泌病理生理改動(dòng)造成的；另一方面是因?yàn)樯眢w變化帶來心理問題引起的，比如身體不適、認(rèn)為自己變丑、擔(dān)心丈夫嫌棄等，長(zhǎng)期妊娠綜合癥，不僅會(huì)影響孕婦的正常生活及身體健康，對(duì)胎兒健康也會(huì)造成嚴(yán)重影響。

由于西藥具有一定的副作用，因此對(duì)妊娠綜合癥患者的醫(yī)治通常不主張運(yùn)用西藥，避免影響胎兒。中醫(yī)認(rèn)為，妊娠綜合癥責(zé)之于肝、脾、腎三臟功能失調(diào)。脾腎陽(yáng)虛，水濕不化，泛于肌表；或素多抑郁，氣機(jī)不暢，加之孕后胎體漸長(zhǎng)，有礙氣機(jī)升降，氣滯濕停，溢于肌膚發(fā)為水腫，此即為子腫。臟氣本虛，孕后母體陰血下聚沖任養(yǎng)胎，陰分必虧，陰不潛陽(yáng)，肝陽(yáng)偏亢，上擾清竅；或妊娠中期后，胎體漸大，影響氣機(jī)升降，氣滯益甚，郁而化熱，熱擾心神，遂令心煩；氣郁犯脾，脾虛濕聚，化為痰濁，肝陽(yáng)挾痰濁上擾清竅則出現(xiàn)頭目眩暈、頭痛、視物昏花，此即為子暈。若陰血虛甚，肝陽(yáng)上亢，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)；或夾痰火上擾，蒙蔽清竅，而有動(dòng)風(fēng)、抽搐發(fā)為子癇。本病以臟腑虛損、陰血不足為本，風(fēng)、火、痰、瘀為標(biāo)。在現(xiàn)有的專利申請(qǐng)文件中，申請(qǐng)公布號(hào)CN104547928A（申請(qǐng)?zhí)枺?01510006675.1）的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療妊娠綜合癥的中藥組合物，選取的原料藥及其重量組份分別是：石決明30-50克、枸杞子20-30克、白芍10-20克、鉤藤10-20克、郁金10-20克、天竺黃10-20克、生龍齒10-20克、茯苓10-20克、大腹皮10-20克、葵子8-15克、烏藥8-12克、木瓜8-12克、天仙藤8-12克、山藥8-12克、木通8-12克、貝母8-12克。

雖然在治療妊娠綜合癥產(chǎn)方面已有了一些中藥，但也存在一系列問題：療效不顯著，服用時(shí)間較長(zhǎng)等缺點(diǎn)，使得孕婦依從性差，因此有待進(jìn)一步完善。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種制備簡(jiǎn)單，藥效迅速、無副作用的治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，取下述重量配比的中藥原料制備而成：大棗10-20份、菟絲子10-20份、紫貝齒10-20份、白術(shù)8-16份、羅布麻葉8-16份、茉莉花5-15份、百合5-15份、佛手4-12份、人參4-12份、紫蘇梗2-8份、黃芩2-8份、阿膠2-8份。

一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的中藥原料制備而成：大棗13-17份、菟絲子13-17份、紫貝齒13-17份、白術(shù)10-14份、羅布麻葉10-14份、茉莉花8-12份、百合8-12份、佛手6-10份、人參6-10份、紫蘇梗4-6份、黃芩4-6份、阿膠4-6份。

一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑，更優(yōu)選的方案，取下述重量配比的中藥原料制備而成：大棗15份、菟絲子15份、紫貝齒15份、白術(shù)12份、羅布麻葉12份、茉莉花10份、百合10份、佛手8份、人參8份、紫蘇梗5份、黃芩5份、阿膠5份。

本發(fā)明的另一目的是提供上述治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法。

一種治療妊娠綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，步驟如下：

步驟一：將阿膠加入1.5-2.5倍質(zhì)量的水中，然后在85-95℃條件下加熱、攪拌使其溶化；

步驟二：將去核大棗、人參洗凈，干燥，粉碎后，過100目篩，得到細(xì)粉；

步驟三：將菟絲子、紫貝齒、白術(shù)、羅布麻葉、茉莉花、百合、佛手、紫蘇梗、黃芩洗凈，切片后，置于砂鍋內(nèi)，加原料重量3-7倍的水浸泡30-50分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續(xù)煎煮40-60min，過濾，濾出藥渣，得到首次煎液，然后向?yàn)V渣中加入原料重量2-4倍的水，武火煎煮至沸騰后，文火繼續(xù)煎煮20-40min，過濾，得到二次煎液，合并兩次煎液，得到過濾液；

步驟四：將步驟三中的過濾液減壓濃縮至85℃熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.20，加2倍量體積份數(shù)為80%-90%的乙醇，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至85℃時(shí)相對(duì)密度為1.30-1.40的清膏；