[發明專利]用于清熱化痰解毒的膠囊劑

在審

• 申請號: 201510818007.9
• 申請日: 2013-12-02
• 公開（公告）號: CN105326808A
• 公開（公告）日: 2016-02-17
• 發明（設計）人: 李興惠
• 申請（專利權）人: 北京三泉醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/634;A61P29/00;A61P11/10;A61P39/02;G01N30/02;A61K35/413;A61K35/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及用于清熱化痰解毒的膠囊劑。該膠囊劑，其包括膠囊殼以及包裹在該膠囊殼內且呈粉末或顆粒狀的填充物。其中所述膠囊殼選自：以明膠為主要組分制成的膠囊殼、以羥丙基甲基纖維素為主要組分制成的膠囊殼、以海藻多糖為主要組分制成的膠囊殼、以果膠為主要組分制成的膠囊殼、或者以羧甲基纖維素為主要組分制成的膠囊殼。所述填充物包括活性物質、稀釋劑。所述稀釋劑選自淀粉、糊精、羧甲基淀粉、羥丙基淀粉、改良淀粉、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、微晶纖維素、磷酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣等、及其組合。本發明膠囊劑在清熱化痰解毒方面具有優良的生物學效果。

技術領域

本發明屬中藥技術領域，涉及一種可用于清熱化痰解毒的中藥膠囊劑。

背景技術

中醫治療熱性疾病的歷史悠久，長期以來主要有傷寒學派與溫病學派，他們各自均積累了豐富的經驗，亦有共同的理論基礎，對于急性熱病發病快，病情變化亦快的特點，他們建立了合傷寒和溫病為一體的辯證的治療方法，盡快控制病情，進而達到醫治的目的，現在治療本病的中成藥雖然品種繁多，但是確有高效速效的品種還很奇缺，現有的雙黃連注射劑含有金銀花、黃苓和連翹，適用于風溫肺熱表證期，對急性熱病雖然有一定的療效，但對重癥急性熱病，即對表里證期和里證期，則因病重藥輕，故療效難奏。

肺病主要之一有風溫肺熱病，是由風熱病邪經口鼻侵犯肺系，以身熱、咳喘、口渴等為主要表現的一種急性外感熱病。該病冬春兩季多發，常以邪襲肺系為首發癥侯，易進入里癥期而出現氣癥侯，例如痰炎阻肺癥，也有起初即為邪蘊肺胃里熱癥侯者。《中藥臨床指導原則》明確指出：風溫肺熱病是感受風熱病毒所引起的，四季皆有，而冬春二季多發急性外感熱病。本病發作時，常常因發熱惡寒、咳嗽、胸痛、氣急氣喘影響進食、睡眠，還會急轉上呼吸道或肺系淤腫及發炎感染。

現有專利文獻中曹春林在ZL94103391.0中公開了一種加味雙黃連藥劑及其制備方法，該藥劑有黃芩苷、熊總膽酸、山羊角水解物、金銀花提取物、連翹提取物五種成份組成。該藥劑制劑有清熱、解毒、化痰的功效，臨床上能控制風溫肺熱病的癥狀。目前臨床上通常以黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五味藥材制成注射液使用。由于中藥注射劑安全性問題普遍存在，因此開發具有臨床療效并且安全的制劑例如口服制劑是具有重大現實意義的。

發明內容

本發明的目的在于提供一種優良的膠囊劑，特別是提供一種用于清熱化痰解毒的膠囊劑。在本發明中，所述的膠囊劑是指藥劑學領域公知的硬膠囊劑，以區別于人們通常知曉的軟膠囊劑。

硬膠囊劑通常而言包括膠囊殼(通常還稱為空心膠囊)以及包裹在該膠囊殼內的填充物，所述填充物通常呈粉末或顆粒狀，其中包含藥物活性成分以及必要時添加的藥用輔料。

本發明的目的是這樣實現的：

一種膠囊劑，其包括膠囊殼以及包裹在該膠囊殼內且呈粉末或顆粒狀的填充物。

藥學領域技術人員公知，對于膠囊劑特別是硬膠囊劑，其膠囊殼內部填充的上述填充物，亦稱為“內容物”。

根據本發明的膠囊劑，其是用于清熱化痰解毒的中藥或中藥組合物。

根據本發明的膠囊劑，其中所述膠囊殼選自：以明膠為主要組分制成的膠囊殼、以羥丙基甲基纖維素為主要組分制成的膠囊殼、以海藻多糖為主要組分制成的膠囊殼、以果膠為主要組分制成的膠囊殼、或者以羧甲基纖維素為主要組分制成的膠囊殼。在本發明中，術語“膠囊殼”亦可稱為“空心膠囊”或類似稱謂。眾所周知的，空心膠囊通常由膠囊體和膠囊帽兩部分組成，在填充了藥物后將二者密合，即成為膠囊劑。在本發明中，提及的“膠囊劑”均是指硬膠囊劑。