[發(fā)明專利]用于清熱化痰解毒的膠囊劑

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201510818007.9
• 申請日: 2013-12-02
• 公開（公告）號: CN105326808A
• 公開（公告）日: 2016-02-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李興惠
• 申請（專利權(quán)）人: 北京三泉醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/634;A61P29/00;A61P11/10;A61P39/02;G01N30/02;A61K35/413;A61K35/32
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1.一種膠囊劑，其包括膠囊殼以及包裹在該膠囊殼內(nèi)且呈粉末或顆粒狀的填充物；其中：

所述膠囊殼是以明膠為主要組分制成的明膠空心膠囊；

所述填充物包括活性物質(zhì)、稀釋劑和任選的其它藥用輔料，所述其它藥用輔料中不同時包括甘露醇、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素三者；

所述活性物質(zhì)是由以下物料制備得到的：熊膽粉或熊去氧膽酸、山羊角、黃芩、金銀花、連翹；所述熊膽粉是以熊膽粉經(jīng)皂化、提純得到的熊總膽酸的形式加入到所述填充物中的，所述山羊角是以山羊角經(jīng)水解、純化得到的山羊角水解物的形式加入到所述填充物中的，所述黃芩是以黃芩提取物的形式加入到所述填充物中的，所述金銀花是以金銀花提取物的形式加入到所述填充物中的，所述連翹是以連翹提取物的形式加入到所述填充物中的；

所述熊膽粉制得的熊總膽酸中包含熊去氧膽酸，且熊總膽酸中熊去氧膽酸的量達50%以上；

所述山羊角水解物中含有選自下列的氨基酸：天冬氨酸、谷氨酸、絲氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸，該11種氨基酸稱為總氨基酸，且山羊角水解物中總氨基酸的量占山羊角水解物的60%以上；

所述黃芩提取物中包含黃芩苷；

所述金銀花提取物中包含選自下列的有機酸：綠原酸、新綠原酸、隱綠原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酸酰奎尼酸、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸；該七種有機酸稱為總有機酸；

所述連翹提取物中包含連翹酯苷A和連翹苷；該二種苷稱為連翹總苷；

所述填充物中，包含：熊去氧膽酸1-10份，總氨基酸0.5-5份，黃芩苷1-10份，總有機酸0.1-2份，連翹總苷0.25-10份；

所述稀釋劑選自淀粉、糊精、及其組合；

所述稀釋劑占所述填充物總重量的3~30%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，其中所述淀粉選自玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、大米淀粉、小麥淀粉、木薯淀粉。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，所述熊總膽酸中包含熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸，其中熊去氧膽酸的量是鵝去氧膽酸的量的5-16倍。

4.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，所述黃芩提取物中還包含野黃芩苷，黃芩苷的量是野黃芩苷的量的50-150倍。

5.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，其中所述填充物中，包含：熊去氧膽酸2-8份，總氨基酸1-5份，黃芩苷2-9份，總有機酸0.2-1.8份，連翹總苷0.5-9份。

6.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，其中所述填充物中，包含：熊去氧膽酸2.5-7份，總氨基酸1.5-4份，黃芩苷2-8份，總有機酸0.3-1.5份，連翹總苷1-9份。

7.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，其中所述熊去氧膽酸、總氨基酸、黃芩苷、總有機酸、和連翹總苷五者總量占所述填充物總重量的10~90%。

8.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，其中所述熊去氧膽酸、總氨基酸、黃芩苷、總有機酸、和連翹總苷五者總量占所述填充物總重量的15~75%。

9.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，其中所述熊去氧膽酸、總氨基酸、黃芩苷、總有機酸、和連翹總苷五者總量占所述填充物總重量的20~75%。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項的膠囊劑，其為常規(guī)的硬膠囊劑，其每一粒中包含的填充物為100~750mg。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項的膠囊劑，其為常規(guī)的硬膠囊劑，其每一粒中包含的填充物為150~500mg。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項的膠囊劑，所述活性物質(zhì)中不包括薄荷。