[發明專利]一種加味八珍益母膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201510816808.1
• 申請日: 2015-11-23
• 公開（公告）號: CN105362988A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/48;A61P15/00;A61P7/06
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種加味八珍益母膠囊及其制備方法。

背景技術

加味八珍益母膠囊清補氣養血,祛瘀調經。用于婦女氣血不足，月經不調(經期后移或經行不暢，量少，經閉)，產后惡露不凈，腹痛等。市售加味八珍益母膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的加味八珍益母膠囊及其制備方法。

發明實施方案如下：

取藁本30g,決明子150g,益母草1330g，茯苓4g，人參4g，桃仁(制)5g，當歸9g，熟地黃10g，川芎2.5g，赤芍5g，丹參6g，炮姜5g，香附(制)5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力36～42Mpa，萃取溫度34～40℃，分離器壓力14～20Mpa，分離器溫度50～64℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時42～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦160～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，預膠化淀粉45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，混合均勻，用56～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉5～9g，硬脂酸鎂3～5g，整粒，裝入膠囊，制得加味八珍益母膠囊1000粒。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

藁本：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物藁本LigusticumsinenseOliv．或遼藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag．的干燥根莖及根。秋季莖葉枯萎或次春出苗時采挖，除去泥沙，曬干或烘干。

決明子：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物決明CassiaobtusifoliaL.或小決明CassiatoraL.的干燥成熟種子。秋季采收成熟果實，曬干，打下種子，除去雜質。

益母草：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季莖葉茂盛、花木開或初開時采割，曬干，或切段曬干。

茯苓：中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。

人參：中國藥典2005年版一部標準。本品為五加科植物人參PanaxginsengC．A．Mey．的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經曬干或烘干。栽培的又稱“園參”；播種在山林野生狀態下自然生長的又稱“林下參”，習稱“籽海”。

桃仁(制)：中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物桃Prunuspersica（L.）Batsch或山桃Prunusdavidiana（Cars.）Franch．的干燥成熟種子。果實成熟后采收，除去果肉及核殼，取出種子，曬干。

當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。

熟地黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為生地黃的炮制加工品。

川芎：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物川穹LigusticumchuanriongHort．的干燥根莖。夏季當莖上的節盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥沙，曬后烘干，再去須根。

赤芍：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall．或川赤芍PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、須根及泥沙，曬干。

丹參：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge．的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

炮姜：中國藥典2005年版一部標準。本品為干姜的炮制加工品。