[發明專利]一種水溶性根皮素固體分散體及其制備方法

在審

• 申請號: 201510807629.1
• 申請日: 2015-11-19
• 公開（公告）號: CN105362229A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 張焜;何燕;韓雷;鄭希;馬詩經;程書朋;武文敬;江森;張玉;柏利霞;徐玉婷;杜志云
• 申請（專利權）人: 五邑大學;廣東工業大學
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/12;A23L33/10;A61P17/00;A61P29/00;A61P35/00;A61K8/35;A61K8/02;A61Q19/02
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 劉媖

1.一種水溶性根皮素固體分散體，其特征在于：該分散體包括根皮素、分散載體、附加劑，各組分的質量比為根皮素：分散載體：附加劑為1:1-15:0-5。

2.根據權利要求1所述的一種水溶性根皮素固體分散體，其特征在于：所述的分散載體包括PEG4000、PEG600系列、檸檬酸、聚維酮、泊洛沙姆、甘露醇、半乳糖、膽酸、環糊精中的一種或多種組合。

3.根據權利要求1所述的一種水溶性根皮素固體分散體，其特征在于：所述的附加劑為聚山梨酯、山梨醇脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、生育酚、抗壞血酸、叔丁基羥苯基甲醚中的一種或它們的任意比混合物。

4.根據權利要求2所述的一種水溶性根皮素固體分散體，其特征在于：所述的聚維酮為C15、C30、K-25、K29-32、K90、K90D的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；所述的泊洛沙姆為泊洛沙姆135-338的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；環糊精為α-環糊精、β-環糊精、HP-β-環糊精、γ-環糊精的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物。

5.根據權利要求3所述的一種水溶性根皮素固體分散體，其特征在于：所述的聚山梨酯為吐溫60-85的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；山梨醇脂肪酸酯為司盤60-80的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；脂肪酸蔗糖酯為SE12-15的所有型號中的任意一種或它們的任意比混合物；生育酚、抗壞血酸、叔丁基羥苯基甲醚中的一種或它們的任意比混合物。

6.根據權利要求1-5任意一項所述的水溶性根皮素固體分散體，其特征在于：該水溶性根皮素固體分散體添加藥學上可接受的藥物載體或賦形劑制備成醫學上可接受的劑型。

7.根據權利要求1-5任意一項所述的水溶性根皮素固體分散體，其特征在于：該水溶性根皮素固體分散體可應用于食品、保健品、化妝品及藥品中。

8.一種水溶性根皮素固體分散體的制備方法，其特征在于：水溶性根皮素固體分散體采用溶劑法制備，將根皮素與分散載體、附加劑溶于溶劑中，室溫攪拌2-5h，分散均勻，于40-50℃減壓旋轉蒸發除去溶劑，干燥，粉碎過80目篩，得水溶性根皮素固體分散體。

9.根據權利要求8所述的水溶性根皮素固體分散體的制備方法，其特征在于：所述的溶劑為水、丙酮、氯仿、乙醇、乙酸乙酯中的一種或它們的任意比混合物。

10.根據權利要求8所述的水溶性根皮素固體分散體的制備方法，其特征在于：所述的干燥為噴霧干燥或真空干燥或冷凍干燥。