[發(fā)明專利]一種泮托拉唑鈉腸溶片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510803913.1 | 申請日： | 2015-11-20 |
| 公開（公告）號： | CN105380919A | 公開（公告）日： | 2016-03-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 宋國芳;張慧君;陳太標;孫開陽;趙曙霞 | 申請（專利權(quán)）人： | 世貿(mào)天階制藥（江蘇）有限責(zé)任公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K31/4439;A61K47/38;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 224165 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 泮托拉唑鈉腸溶片 及其 制備 方法 | ||
1.一種泮托拉唑鈉腸溶片，其特征在于：所述泮托拉唑鈉腸溶片以制成1000片計算，包括以下處方：泮托拉唑鈉40g；碳酸鈣100g；交聯(lián)聚維酮13g；交聯(lián)羧甲基纖維素鈉15g；羧甲基淀粉鈉10g；硬脂酸鎂2g。
2.一種權(quán)利要求1所述泮托拉唑鈉腸溶片的制備方法，其特征在于：包括素片制備、以及對素片運用隔離層包衣液、腸溶衣包衣液進行包衣，所述包衣操作中，包衣液噴槍距離片床30-35cm，片芯溫度為35-45℃，噴霧速度40-45ml/min、噴霧壓力0.4-0.5MPa，包衣鍋轉(zhuǎn)速5-6轉(zhuǎn)/分鐘。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述泮托拉唑鈉腸溶片的制備方法，其特征在于：所述素片制備具體是將處方量的原料、輔料粉碎過100目篩，干混5分鐘制成軟材，用20目篩網(wǎng)濕整制得濕顆粒，經(jīng)65-75℃烘干4~4.5小時冷卻至室溫，再加入硬脂酸鎂混勻，用14目篩網(wǎng)整粒后，壓片制得。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述泮托拉唑鈉腸溶片的制備方法，其特征在于：所述包衣操作是先包隔離層，結(jié)束后用質(zhì)量濃度為95%乙醇噴5-10分鐘，再包腸溶衣層，結(jié)束后用質(zhì)量濃度為95%乙醇噴5-10分鐘。
5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述泮托拉唑鈉腸溶片的制備方法，其特征在于：所述隔離層包衣液是按處方量理論增重12%稱取白色包衣粉薄膜衣預(yù)混劑，用質(zhì)量濃度70%乙醇配成10%溶液攪勻配置得到。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述泮托拉唑鈉腸溶片的制備方法，其特征在于：所述腸溶衣包衣液是按處方量理論增重約11%稱取黃色包衣粉腸溶衣包衣劑，用質(zhì)量濃度80%乙醇配成7%溶液攪勻配置得到。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述泮托拉唑鈉腸溶片的制備方法，其特征在于：所述薄膜衣預(yù)混劑為胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述泮托拉唑鈉腸溶片的制備方法，其特征在于：所述腸溶衣包衣劑為腸溶型薄膜包衣預(yù)混劑。
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