[發明專利]杜仲多糖泡騰顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201510801874.1
• 申請日: 2015-11-19
• 公開（公告）號: CN105343012A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 辛曉明;王建筑;孟令國;趙娟;李琳;陳坤
• 申請（專利權）人: 泰山醫學院
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/715;A61K47/32;A61K47/26;A61P9/10;C08B37/00
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 張貴賓

1.一種杜仲多糖泡騰顆粒，其特征在于：包括以下組分：杜仲多糖結晶、粘合劑、稀釋劑、泡騰崩解劑和潤滑劑；所述粘合劑為5%聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液；所述稀釋劑為乳糖；所述泡騰崩解劑包括酸性組分和堿性組分，酸性組分為檸檬酸或酒石酸，堿性組分為碳酸氫鉀或碳酸氫鈉；所述潤滑劑為聚乙二醇。

2.根據權利要求1所述的杜仲多糖泡騰顆粒的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

（1）將杜仲皮粉碎，用乙醇回流4-5h，冷卻過濾，濾渣晾干得預處理材料；

（2）上述預處理材料加其8-12倍體積的蒸餾水于70-80℃水溶液中煎煮2-3h，過濾，濾渣繼續用8-12倍體積的蒸餾水于70-80℃水溶液中煎煮2-3h，如此重復2次，合并3次濾液，濾液于65-75℃濃縮至原體積的1/8-1/12，得粗提液；

（3）取粗提液加入氯仿和正丁醇，振蕩，離心，分離，水相再如此重復3次，得最終水相溶液；水相溶液用乙醇醇沉，靜置過夜，依次用無水乙醇、丙酮、乙醚洗滌沉淀，沉淀烘干，得杜仲多糖結晶；

（4）將上述杜仲多糖結晶與稀釋劑、泡騰崩解劑酸性組分混勻，加入粘合劑制粒，干燥后，與干燥的泡騰崩解劑堿性組分粉末混合均勻，整粒總混，與潤滑劑混勻，濕顆粒干燥，整粒，得到產品杜仲多糖泡騰顆粒。

3.根據權利要求1所述的杜仲多糖泡騰顆粒，其特征在于：還包括羧甲基淀粉鈉、甜橙香精、微粉硅膠、硬脂酸鎂。

4.根據權利要求1所述的杜仲多糖泡騰顆粒，其特征在于：所述杜仲多糖結晶占重量分數為25%，潤滑劑占重量分數為1%，泡騰崩解劑酸堿質量比為1:1.3。

5.根據權利要求2所述的杜仲多糖泡騰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟（3）中加入氯仿的體積為粗提液的1/5，加入正丁醇的體積為粗提液的1/25，振蕩時間為12min，離心時間為15min，離心轉速為3500轉/min。

6.根據權利要求2所述的杜仲多糖泡騰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟（3）中水相溶液的處理采用90%的乙醇，加入乙醇的體積為水相溶液的5倍。

7.根據權利要求2所述的杜仲多糖泡騰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟（2）中預處理材料煎煮溫度為75℃，煎煮時間為2.5h，濾液濃縮溫度為70℃。

8.根據權利要求2所述的杜仲多糖泡騰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟（4）中顆粒干燥溫度為50℃。

9.根據權利要求2所述的杜仲多糖泡騰顆粒的制備方法，其特征在于：步驟（4）中泡騰崩解劑堿性組分粉末目數為40目。