[發明專利]一種雙丹止痛分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201510799076.X
• 申請日: 2015-11-19
• 公開（公告）號: CN106728029A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 馬玉國;張昕;任萃文;江延輝;馬凌風;王海濤
• 申請（專利權）人: 哈爾濱圣吉藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/20;A61P9/10;A61P9/12;A61P29/00
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技術領域

本發明涉及制藥技術領域，特別是涉及一種雙丹止痛分散片及其制備方法。

背景技術

胸痹是指以胸部悶痛、甚則胸痛徹背，喘息不得臥為主要表現的一種疾病，輕者感覺胸悶，呼吸欠暢，重者則有胸痛，嚴重者心痛徹背，背痛徹心。

病因

（1）寒邪內侵

寒主收引，遏制陽氣，使得血行不暢，發為本病。

（2）飲食失調

飲食失節，過食肥甘厚味，或者嗜煙嗜酒，導致脾胃損傷，運化失調，聚濕生痰，上犯心胸，阻遏心陽，氣機不暢，心脈痹阻而發為此病。

（3）情志失節

憂思傷脾，脾失健運，聚濕成痰；郁怒傷肝，肝氣瘀滯，甚則氣郁化火，灼津成痰。氣滯和痰阻均可使血行不暢，心脈痹阻，而發為胸痹。

（4）勞倦內傷

勞倦傷脾，脾虛失運，氣血化生無源，心脈失養而胸痹；或者積勞傷陽，心腎陽微，鼓動無力，熊陽不振，陰寒內侵，血行不暢而發為胸痹。

（5）年邁體虛

年過半百，腎氣自半，精血漸衰，腎陽虛衰，則不能鼓舞五臟之陽，腎陰虧虛，則不能潤養五臟，心脈失于溫養而發為胸痹。

目前治療胸痹的中成藥有復方丹參片、速效救心丸、五靈止痛膠囊、復方丹參注射液等，這些中成藥雖然均有一定的療效，但劑型導致吞咽障礙，且效果不夠顯著、治愈率較低。

發明內容

本發明的目的是提供一種雙丹止痛分散片及其制備方法，具有養心活血，化瘀止痛之功效，用于血瘀胸痹、冠心病、高血壓患者。

本發明的目的通過以下技術方案來實現：

一種雙丹止痛分散片，由原料按以下重量百分比制備而成，

中藥提取物 10-50％

填充劑 10-80％

內加崩解劑5-50％

外加崩解劑5-15％

矯味劑0.1-10％

潤濕劑0.1-20％

潤滑劑 0.05-20％；

所述中藥提取物中，原料按重量份數，丹參200-300份、牡丹皮50-150份。

所述的一種雙丹止痛分散片，原料按最佳重量百分比，

中藥提取物40％

填充劑30％

內加崩解劑25％

外加崩解劑12％

矯味劑 5％

潤濕劑 8％

潤滑劑 8％。

所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數，丹參 300份、牡丹皮 150份。

所述填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混合。

所述內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種的混合。

所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。

所述潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。

所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種的混合。

所述的一種雙丹止痛分散片，其制備方法包括：

步驟1、備料：按重量份數，選取優質的丹參、牡丹皮，洗凈并除雜，備用；

步驟2、提取：按重量份數，取上述兩味中藥，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮4小時，第二次8倍量水煎煮2小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，減壓濃縮至80-85℃時，相對密度為1.15～1.20，最后在80℃減壓干燥，得中藥提取物；