[發明專利]一種雙丹止痛分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201510799076.X
• 申請日: 2015-11-19
• 公開（公告）號: CN106728029A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 馬玉國;張昕;任萃文;江延輝;馬凌風;王海濤
• 申請（專利權）人: 哈爾濱圣吉藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/20;A61P9/10;A61P9/12;A61P29/00
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• 代理人: 暫無信息

1.一種雙丹止痛分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制備而成，

中藥提取物 10-50％

填充劑 10-80％

內加崩解劑5-50％

外加崩解劑5-15％

矯味劑0.1-10％

潤濕劑0.1-20％

潤滑劑 0.05-20％；

所述中藥提取物中，原料按重量份數，丹參200-300份、牡丹皮50-150份。

2.根據權利要求1所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：原料按最佳重量百分比，

中藥提取物40％

填充劑30％

內加崩解劑25％

外加崩解劑12％

矯味劑 5％

潤濕劑 8％

潤滑劑 8％。

3.根據權利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數，丹參 300份、牡丹皮 150份。

4.根據權利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：所述填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混合。

5.根據權利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：所述內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種的混合。

6.根據權利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。

7.根據權利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：所述潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。

8.根據權利要求1-2任意一項所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種的混合。

9.根據權利要求1-8任意一項所述的一種雙丹止痛分散片，其特征在于：其制備方法包括：

步驟1、備料：按重量份數，選取優質的丹參、牡丹皮，洗凈并除雜，備用；

步驟2、提取：按重量份數，取上述兩味中藥，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮4小時，第二次8倍量水煎煮2小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，減壓濃縮至80-85℃時，相對密度為1.15～1.20，最后在80℃減壓干燥，得中藥提取物；

步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內加崩解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑；

步驟4、包裝：按照片劑規格，分類包裝，制成成品。