[發(fā)明專利]一種愈美緩釋片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510798921.1 | 申請日: | 2015-11-19 |
| 公開(公告)號: | CN106727561A | 公開(公告)日: | 2017-05-31 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 馬玉國;張昕;任萃文;江延輝;馬凌風(fēng);王海濤 | 申請(專利權(quán))人: | 哈爾濱圣吉藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/485 | 分類號: | A61K31/485;A61K9/22;A61P11/14;A61P11/00;A61P11/10;A61K31/09 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 150000 黑龍江*** | 國省代碼: | 黑龍江;23 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 愈美緩釋片 及其 制備 方法 | ||
1.一種愈美緩釋片,其特征在于:由原料按以下重量份數(shù)制備而成,愈創(chuàng)木酚甘油醚800份、氫溴酸右美沙芬 60份、微粉硅膠1-10份、羥丙甲纖維素10-100份、硬酯酸鎂1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈美緩釋片,其特征在于:所述羥丙甲纖維素為HPMC100、HPMC15000、HPMC100000中的一種或幾種的混合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈美緩釋片,其特征在于:其制備方法的具體步驟為:
步驟1、備料:將愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬分別粉碎,過100目篩,備用;
步驟2:總混:按重量份數(shù),取愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬、微粉硅膠、羥丙甲纖維素,放入三維運(yùn)動混合機(jī)中混合30分鐘,取出,得混合物細(xì)粉,備用;
步驟3:制粒:將混合物細(xì)粉放入濕法制粒機(jī)中,加入適宜的粘合劑制得適宜的軟材,加入搖擺制粒機(jī)內(nèi)制粒,干燥;
步驟4:總混:將制好的顆粒,放入三維運(yùn)動混合機(jī)中,并加入潤滑劑硬脂酸鎂,總混30分鐘,出料備用;
步驟5:壓片:使用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片;
步驟6:鋁塑:將素片使用鋁塑泡罩包裝機(jī),包裝成鋁塑板;包裝。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種愈美緩釋片,其特征在于:其制備方法的步驟3可換為:制粒:將混好的原輔料細(xì)粉放入流化床制粒機(jī)中,適宜粘合劑放入供液槽中,開啟機(jī)器,調(diào)整參數(shù),待物料流化狀態(tài)良好后,開啟噴霧,調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度、供液速度、引風(fēng)頻率、霧化壓力,實(shí)時觀察,待顆粒大小適中后停止噴霧;開啟熱風(fēng)加熱,進(jìn)風(fēng)溫度在50-55攝氏度,烘干后使用20目尼龍篩網(wǎng)搖擺式整理機(jī)整粒,備用。
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