[發明專利]一種抗肝腎微粒體1抗體檢測試劑盒及檢測方法

在審

• 申請號: 201510788511.9
• 申請日: 2015-11-17
• 公開（公告）號: CN105334317A
• 公開（公告）日: 2016-02-17
• 發明（設計）人: 張偉;柳樂;秦楓;崔利歌;趙轉;王健;王靜;馬竹鳳;黃琪;趙婷
• 申請（專利權）人: 蘇州浩歐博生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/576
• 代理公司: 蘇州廣正知識產權代理有限公司 32234
• 代理人: 徐萍

1.一種抗肝腎微粒體1抗體檢測試劑盒，其特征在于，包括生物素化LKM-1抗原、校準品、質控品、AP-抗人IgG抗體、磁微粒試劑、化學發光底物和清洗液，所述生物素化LKM-1抗原為偶聯有生物素的LKM-1抗原，所述AP-抗人IgG抗體是AP標記的抗人IgG抗體，所述磁微粒試劑是表面有親和素SA基團的納米磁微粒懸浮液。

2.根據權利要求1所述的抗肝腎微粒體1抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述生物素化LKM-1抗原是生物素與LKM-1抗原分子表面的-NH₂基團反應得到的。

3.根據權利要求1所述的抗肝腎微粒體1抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述校準品是由含抗LKM-1抗體的人血清配制而成，用于得到校準曲線；所述質控品是由含抗LKM-1抗體的人血清配制而成。

4.根據權利要求1所述的抗肝腎微粒體1抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述磁微粒試劑中磁微粒的直徑為0.1-0.5μm，所述磁微粒具有超順磁性。

5.根據權利要求1所述的抗肝腎微粒體1抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述化學發光底物中包括3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環乙烷二鈉鹽AMPPD。

6.一種用抗肝腎微粒體1抗體試劑盒進行檢測的方法，其特征在于，包括步驟為：將樣本與磁微粒試劑、生物素化LKM-1抗原混勻得到第一復合物，對所述第一復合物進行洗滌，再加入AP-抗人IgG抗體混勻，得到第二復合物，對所述第二復合物進行洗滌，再加入化學發光底物，測定發光結果。

7.根據權利要求6所述的檢測方法，其特征在于，所述方法包括步驟為：將樣本與磁微粒試劑、生物素化LKM-1抗原混勻，在37℃下孵育15min，得到第一復合物，對所述第一復合物洗滌3次，再加入AP-抗人IgG抗體，混勻并在37℃下孵育15min，得到第二復合物，對所述第二復合物洗滌3次，再加入化學發光底物，混勻并在37℃下孵育5min，測定發光結果。