[發明專利]一種蠶絲蛋白膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201510769886.0
• 申請日: 2015-11-11
• 公開（公告）號: CN106692977A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 陶虎
• 主分類號: A61K47/42
• 分類號: A61K47/42;A61K9/48;C07K14/435;C07K1/34
• 代理公司: 上海光華專利事務所31219
• 代理人: 唐棉棉

1.一種蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：

制備蠶絲蛋白溶液；

將所述蠶絲蛋白溶液干燥制備成空心膠囊；

調節所述空心膠囊中蠶絲蛋白的水溶性和降解性能；

將藥物包裹在所述空心膠囊中。

2.根據權利要求1所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于：所述制備蠶絲蛋白溶液的方法為：

1)將蠶繭置于碳酸鈉溶液中加熱，進行脫膠，形成蠶絲；

2)將所述蠶絲置于超純水中洗滌，重復數次，進行干燥；

3)將干燥后的所述蠶絲浸沒于溴化鋰溶液中并充分混合，保溫一定時間，得到蠶絲蛋白與溴化鋰的混合溶液；

4)將所述蠶絲蛋白與溴化鋰的混合溶液裝入透析袋中，置于超純水中透析；

5)透析后，將所述透析袋中的溶液進行離心分離，收集上層清液，最終得到所需的蠶絲蛋白溶液。

3.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中，蠶繭為去除蠶蛹的蠶繭殼。

4.根據權利要求3所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述蠶繭為整體開口蠶繭或剪碎蠶繭，其中，所述剪碎蠶繭的形狀為條形或方形，面積為1～1000mm²。

5.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中，碳酸鈉溶液的濃度為0.01～100g/L，蠶繭質量和碳酸鈉溶液體積比為10：(1～100)g/L。

6.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中，加熱方式為電爐加熱或高壓鍋加熱，加熱溫度為50～121℃，加熱壓強為0.1～2MPa，加熱時間為1s～1000h。

7.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中，洗滌方式為攪拌洗滌或靜置浸泡，其中，攪拌洗滌的攪拌方式為機械攪拌或磁力攪拌，磁力攪拌速度為1r/min～2000r/min；單次洗滌過程中，蠶絲和水質量比為1：(10～1000)，時間為 1s～200h，每次洗滌后取出蠶絲并擠干，洗滌重復次數為1～50次。

8.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中，進行干燥的方式為自然風干或加熱通風干燥，其中，加熱通風干燥的加熱溫度為40～100℃，干燥時間為0.1～100h。

9.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中，溴化鋰溶液濃度為0.01～2g/mL，干燥的蠶絲質量和溴化鋰溶液體積比為(1～100)：100g/mL。

10.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中，保溫溫度為20～100℃，保溫時間為0.1～100h。

11.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟4)中，透析袋規格為10～10000000Da，透析方式為靜置透析或磁力攪拌透析，其中，磁力攪拌透析的攪拌速度為1～2000r/min，透析過程中換水的時間間隔為0.1～100h，每次所換超純水的體積為1mL～1000L。

12.根據權利要求2所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟5)中，離心分離的轉速為1～40000r/min，時間為1s～10h，離心時的溫度為-3～10℃。

13.根據權利要求1所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，制備的所述空心膠囊的形狀為橢圓形、方塊形、三角形塊、圓塊或者圓顆粒。

14.根據權利要求1所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，干燥所述蠶絲蛋白溶液的方式為常溫常壓干燥，干燥時間為1s～1000h。

15.根據權利要求1所述的蠶絲蛋白膠囊的制備方法，其特征在于，調節所述膠囊中蠶絲蛋白的水溶性和降解特性的方式為使用固化劑或水蒸氣退火，采用的固化劑為甲醇，固化時間為1s～1000h；采用水蒸氣退火，退火溫度為1～100℃，時間為1s～1000h，真空度為-100～-25KPa。

16.一種蠶絲蛋白膠囊，由權利要求1～15任一項所述制備方法制備獲得。