[發明專利]一種中藥益母草免煎劑的制備方法

在審

• 申請號: 201510769608.5
• 申請日: 2015-11-12
• 公開（公告）號: CN105362385A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 馬新攀
• 申請（專利權）人: 河南行知專利服務有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K36/533;A61K47/40;A61P15/00;A61K31/7016;A61K35/36
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務所(普通合伙) 41117
• 代理人: 楊妙琴;徐皂蘭

技術領域

本發明屬于制藥領域，具體是一種中藥益母草免煎劑的制備方法。

背景技術

益母草及制劑是我國的傳統中藥，千百年來被廣大民眾所使用，歷代醫書 和中國藥典均有記載和收載，多種制劑被列入國家的基本藥物，原料易得、療 效確切、廣泛應用于臨床。益母草制劑的新劑型雖然不斷地得到開發，新工藝、 新技術不斷地應用。但仍然感到傳統的影子很多而現代的東西很少。益母草及 其制劑一直被醫家和學者稱之為“婦科圣藥”、“經產良藥”。鼓勵益母草新制劑的 開發及提取技術、工藝的研究和推廣，使益母草及其制劑發揮出國藥優勢。

申請號為03118656.4的發明專利提供了一種鮮益母草顆粒的制備方法，是 以鮮益母草破碎、榨汁、取汁，渣加適量的水混勻榨汁，反復2～3次，合并汁 液，濾過，濃縮成濃縮液后，加適量的輔料/醇沉后濃縮成濃縮液，經噴霧干燥 成干膏粉，分裝、質檢，包裝而完成。該方法用水作為單一提取劑，雖然提取 過程無污染，但是單一提取方式提取益母草有效成分不徹底，而且干燥溫度過 高，有可能影響有效成分的活性。申請號為201410247179.0的發明專利提供了 一種益母草顆粒及其制備工藝，包括下列步驟(1)取益母草，在0-10℃下進行 研磨，過10-30目篩；過篩后的益母草粉加入超臨界CO2萃取裝置中進行萃取， 萃取溫度25-55℃、萃取壓力20-55MPa、CO2流量2-3L/h，萃取分為四個階段： 靜態萃取30min，隨后動態萃取10min，隨后再靜態萃取20min，最后動態萃取 5min后分離，萃取時加入以益母草總量計0.8-1.0ml/g的無水乙醇和0.005-0.1g/g 的N2酰基氨基酸型表面活性劑，萃取完成后進行兩級分離，分離溫度為 20-35℃、分離壓力2-8MPa，將分離出的提取液回收乙醇后濃縮至相對密度為 1.20～1.25(80℃)的清膏Ⅰ；(2)取清膏1-3份，糊精份2-5份和低聚異麥芽糖 1-2份，攪拌均勻、捏合至色澤均勻為止，制成軟材，過10-20目篩；(3)將制 成的軟材凍干、包裝即得產品。該發明提供的方案以CO2分階段萃取，達到了 多次不同方法提取，提高提取率的目的，但是操作相對比較復雜，并且無法克 服單一提取劑提取藥物有效成分不全面的缺陷。

發明內容

為了克服上述方法的缺點和不足，本發明的目的在于提供一種中藥益母草 免煎劑的制備方法。本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

一種中藥益母草免煎劑的制備方法，包括以下步驟：

1)預處理：將新鮮益母草清洗、粗粉至粒徑為90～100目、超微粉至 0.15～075μm；

2)將步驟1)所得超微粉益母草顆粒鹽酸浸漬法提??；

3)將步驟2)所得提取殘渣SFE-CO₂法提??；

4)將步驟2)和步驟3)所得的益母草提取物混合，冷凍干燥；

5)制劑：取β-糊精、粉碎后的阿膠紅糖混合攪拌均勻，與步驟4)冷凍干 燥所得產物混合制劑。

優選的，所述步驟(1)的益母草為新鮮的花期益母草。

優選的，根據權利要求1所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特 征在于，所述步驟2)的鹽酸浸漬法提取工藝為，以0.5～1wt％鹽酸溶液為溶劑 浸泡提取，依次以料液比為1:8～10提取2～3h、靜置、過濾，收集上清液，濾渣 以料液比為1:5～6提取1～1.5h，靜置、過濾，收集上清液，，濾渣以料液比為1:3～4 提取0.5～1.0h，合并提取物濃縮，備用。

益母草有效成分中含有大量益母草堿、水蘇堿等均為極性較大的生物堿類， 故本發明選取稀鹽酸作為溶劑，溶劑中含適量鹽酸可提高益母草生物堿的提取 率，這是由于鹽酸能與益母草中的生物堿成鹽，使溶解度增加而且不會影響提 取物的藥用效果。

優選的，所述步驟3)SFE-CO₂法提取的具體工藝為：先用1～1.5倍重量份 25～28wt％氨水濕潤堿化，加入重量份為0.5～1倍的夾帶劑，萃取壓力30～40MPa， 萃取溫度60～70℃，解析壓力10～20MPa，解析溫度30～45℃的條件下萃取4～4.5h， 萃取物備用。

優選的，所述夾帶劑為90～95wt％乙醇。