[發明專利]一種中藥益母草免煎劑的制備方法

在審

• 申請號: 201510769608.5
• 申請日: 2015-11-12
• 公開（公告）號: CN105362385A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 馬新攀
• 申請（專利權）人: 河南行知專利服務有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K36/533;A61K47/40;A61P15/00;A61K31/7016;A61K35/36
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務所(普通合伙) 41117
• 代理人: 楊妙琴;徐皂蘭

1.一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)預處理：將新鮮益母草清洗、粗粉至粒徑為90～100目、超微粉至 0.15～075μm；

2)將步驟1)所得超微粉益母草顆粒鹽酸浸漬法提取；

3)將步驟2)所得提取殘渣SFE-CO₂法提取；

4)將步驟2)和步驟3)所得的益母草提取物混合，冷凍干燥；

5)制劑：取β-糊精、粉碎后的阿膠紅糖混合攪拌均勻，與步驟4)冷凍干 燥所得產物混合制劑。

2.根據權利要求1所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在于， 所述步驟(1)的益母草為新鮮的花期益母草。

3.根據權利要求1所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在于， 所述步驟2)的鹽酸浸漬法提取工藝為，以0.5～1wt％鹽酸溶液為溶劑浸泡提取， 依次以料液比為1:8～10提取2～3h、靜置、過濾，收集上清液，濾渣以料液比為 1:5～6提取1～1.5h，靜置、過濾，收集上清液，，濾渣以料液比為1:3～4提取 0.5～1.0h，合并提取物濃縮，備用。

4.根據權利要求1所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在于， 所述步驟3)SFE-CO2法提取的具體工藝為：先用1～1.5倍重量份25～28wt％氨 水濕潤堿化，加入重量份為0.5～1倍的夾帶劑，萃取壓力30～40MPa，萃取溫度 60～70℃，解析壓力10～20MPa，解析溫度30～45℃的條件下萃取4～4.5h，萃取 物備用。

5.根據權利要求1或4所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在 于，所述夾帶劑為90～95wt％乙醇。

6.根據權利要求1所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在于， 所述步驟4)中β-糊精、粉碎后的阿膠紅糖和益母草清膏的重量比為0.5～1：1～2： 1～3。

7.根據權利要求6所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在于， 所述步驟4)中β-環糊精的純度>99.9wt％。

8.根據權利要求1所述的一種中藥益母草免煎劑的制備方法，其特征在于， 所述步驟4)的冷凍干燥為溫度為-78～-60℃，時間12～24小時。

9.根據權利要求1～8所述的任意一項所制備的中藥益母草免煎劑的制備方 法的應用，其特征在于，將中藥益母草免煎制劑加入中藥復方制劑中，制成可 藥用的劑型。

10.根據權利要求9所述的任意一項所制備的中藥益母草免煎劑的制備方法的應 用，其特征在于，所述劑型包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、粉劑、膏劑、丸劑、 湯劑、注射劑。