[發明專利]活化部分凝血活酶時間測定試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 201510768217.1
• 申請日: 2015-11-12
• 公開（公告）號: CN105445478B
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 馬全新;肖成;陳瑩
• 申請（專利權）人: 武漢中太生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司44102
• 代理人: 倪婭,陳衛

1.一種活化部分凝血活酶時間測定試劑盒，其特征在于：包含磷脂試劑和氯化鈣試劑，兩種試劑儲存在不同容器中；

所述磷脂試劑由固體激活劑、兔腦磷脂和緩沖體系組成；

所述固體激活劑的含量為1.0g/L，為鞣花酸、高嶺土及硅酸鎂鋁質量為1:0.5:2的混合物；

所述兔腦磷脂的含量為5wt％；

所述緩沖體系中各組分的含量為：0.75M的Hepes、0.05wt％的穩定劑、0.3wt％的聚乙二醇、其余為水；緩沖體系的pH為6.0，其中，穩定劑為Kathon、甘氨酸、血清白蛋白的1:0.86:1.1的混合物；

所述氯化鈣試劑的工作濃度為35mM。

2.制備權利要求1所述活化部分凝血活酶時間測定試劑盒的方法，其特征在于：包括如下步驟：(1)配制緩沖體系，pH調至6.0～8.0，加入固體激活劑后混勻，得到初始混合溶液；(2)向初始混合溶液中加入不同濃度的兔腦磷脂混勻，配合氯化鈣溶液在凝血儀上進行質控測定，測定結果最接近該機型凝血儀的質控范圍中間值的試劑比例就是最終的配比；(3)按照最終的試劑配比，向初始混合溶液中加入兔腦磷脂，攪拌混勻后加入聚乙二醇和穩定劑，混勻后即為活化部分凝血活酶時間測定試劑盒中的磷脂試劑；(4)稱量氯化鈣固體溶解于一級水中，混勻即為即為活化部分凝血活酶時間測定試劑盒中的氯化鈣試劑；(5)將磷脂試劑和氯化鈣試劑分別包裝后得到活化部分凝血活酶時間測定試劑盒。