[發明專利]一種補骨脂藥材的炮制方法、補骨脂提取物及藥物組合物

在審

• 申請號: 201510767141.0
• 申請日: 2015-11-11
• 公開（公告）號: CN105232621A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: 高秀梅;周昆;王躍飛;劉二偉;樊官偉;張伯禮
• 申請（專利權）人: 天津中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/487
• 分類號: A61K36/487;A61P35/00;A61P37/04;A61P39/02;A61P31/04;A61P19/10;A61P17/00;A61P15/00;A61P13/00;A61P9/08;A61P7/00;A61P5/30;A61P1/12
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 劉海羅

1.一種補骨脂藥材的炮制方法，包括以下步驟：

補骨脂藥材加水提取，棄掉水提液收集藥渣，即為補骨脂提取物。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，加水量為補骨脂藥材重量的至少2倍量；優選地，加水量為補骨脂藥材重量的6-10倍量，更優選為6、7或8倍量。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中，加水提取至少1次，優選為1-3次，更優選為2次。

4.根據權利要求1或2所述的方法，其中，每次提取至少10分鐘，優選為每次提取1-2小時，更優選為每次提取1、1.5或2小時。

5.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于如下(1)至(3)中的任意一項或者多項：

(1)所述提取為熱回流提取；

(2)提取溫度至少為70℃，優選為80-120℃，更優選為100℃；

(3)提取時對補骨脂藥材進行包煎；優選地，所述包煎為將補骨脂藥材用紗布包裝后加水提取。

6.根據權利要求1或2所述的方法，還包括干燥所述藥渣的步驟；優選地，采用烘箱干燥所述藥渣。

7.根據權利要求6所述的方法，其中，干燥溫度至少為70℃，干燥時間至少為5小時；優選地，干燥溫度為80-120℃，干燥時間至少為6小時；更優選地，干燥溫度為80、100或120℃，干燥時間為6、7、8、9或10小時。

8.一種補骨脂提取物，其特征在于如下1)-7)中的任意一項或者多項：

1)相比于補骨脂藥材，補骨脂提取物中補骨脂苷的脫除率≥45％、≥75％、≥90％、≥95％或≥98％；

2)相比于補骨脂藥材，補骨脂提取物中異補骨脂苷的脫除率≥40％、≥70％、≥85％或≥90％；

3)相比于補骨脂藥材，補骨脂提取物中補骨脂酚的保留率≥45％、≥75％、≥87％、≥91％或≥92％；

4)相比于補骨脂藥材，補骨脂提取物中補骨脂素的保留率≥49％、≥50％、≥65％、≥80％或≥90％；

5)相比于補骨脂藥材，補骨脂提取物中異補骨脂素的保留率≥50％、≥75％、≥84％或≥98％；

6)所述補骨脂提取物還含有補骨脂黃酮類成分；優選地，所述補骨脂黃酮類成分為甲素和/或補骨脂乙素，例如補骨脂乙素；更優選地，相比于補骨脂藥材，補骨脂提取物中補骨脂乙素的保留率≥60％、≥64％、≥66％、≥70％、≥75％、≥80％或≥85％；

7)由權利要求1至7任一項所述的方法制得。

9.一種藥物組合物，其含有權利要求8所述的補骨脂提取物，以及任選地藥學上可接受的載體或輔料。

10.權利要求8所述補骨脂提取物在制備治療腰膝冷痛、滑精、遺尿、尿頻、五更泄瀉、虛寒咳嗽、白癜風、骨質疏松、白細胞減少的藥物中的用途或者在制備具有溫腎助陽、納氣平喘、溫脾止瀉、擴張血管、增加心肌收縮力、抗菌、抗腫瘤、抗細胞毒、增強免疫、抗誘變、止血、光敏、雌激素樣作用的藥物中的用途。