[發明專利]一種聯合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑

在審

• 申請號: 201510756871.0
• 申請日: 2015-11-06
• 公開（公告）號: CN105194271A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 吳興連
• 申請（專利權）人: 青島麥瑞特醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P35/00;A61K35/50;A61K35/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種聯合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑。

背景技術

乳腺癌是女性最常見的乳腺惡性腫瘤之一，通常發生在乳房腺上皮組織，男性也有發現，但非常罕見。乳腺癌的發病率約占全身各種惡性腫瘤的7-10％，在婦女中僅次于子宮癌，已成為威脅婦女健康的主要疾病之一。遺傳、不育、生活方式不健康和精神壓力過大是引發乳腺癌的幾種常見因素，40-60歲之間，絕經期前后的婦女發病率最高，且發病率隨著年齡的增長而呈上升勢態。目前乳腺癌的西醫治療主要以手術，放療、化療及內分泌治療為主，但是對于晚期乳腺癌患者已經不適宜采用手術治療，多采用化療治療，從而提高臨床治愈率，延長患者的生存期。但是化療藥物具有細胞毒性，它在殺傷腫瘤細胞抑制其生長的同時，也會殺傷正常細胞，對病者免疫功能、骨髓造血功能損傷較大，嚴重影響患者的生活質量，給患者帶來極大痛苦。

在祖國醫學中，乳腺癌屬于“乳疳”、“乳石癰”等范疇，中醫認為其病因多為肝氣郁結，氣滯血瘀，并且外邪乘虛侵襲，結于乳房而成塊。中醫通過辨證施治，能夠減輕其臨床氣滯血瘀癥狀，并且對骨髓造血功能及胃腸道反應等副作用有明顯的改善作用，配合化療在有效抑制癌腫的同時，改善患者整體狀況，提高其免疫力，從而改善患者生存質量。因此，研制療效更為確切，患者耐受性好的配合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑很有必要。

發明內容

針對現有技術不足，本發明提供了一種聯合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑及其制備方法。

本發明的一個目的是提供一種聯合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑。

本發明的另一個目的是提供一種聯合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑的制備方法。

本發明一種聯合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑，其藥效成分由以下重量配比的原料藥制成：香附10-12份，佛手6-8份，太子參5-7份，鹿角膠10-12份，紫河車8-10份，雞血藤5-7，浙貝母10-12份，半夏6-8份，青黛8-10份，甘草4-6份。

本發明優選技術方案是本發明所述的中藥制劑由以下重量配比的原料藥制得：香附11份，佛手7份，太子參6份，鹿角膠11份，紫河車9份，雞血藤6，浙貝母11份，半夏7份，青黛9份，甘草5份。

本發明治療干咳的中藥制劑還可以含有藥學上可接受的載體，制備成常規制劑，如膠囊劑、顆粒劑或口服液，優選為口服液。

所述口服液的制備方法步驟如下：先把處方量的鹿角膠加水蒸化；按照前述的比例稱取以上除鹿角膠外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水煎煮兩次，第一次加水量為煎煮藥材總重量的6-8倍，溫浸2小時，煎煮2小時，第二次加水量為煎煮藥材總重量的4-6倍，煎煮1小時，合并煎液，濾過；向濾液中加入煮制好的鹿角膠，攪拌均勻，濃縮至75℃時，其相對密度為1.01-1.15的清膏，直接入藥使用或再加入藥劑學上可接受的輔料按常規工藝制成臨床可接受的劑型。

本發明相對與現有技術，有如下明顯優勢：

首先，本發明中藥制劑組方主要是依據乳腺癌的病機特點以及伴隨化療發生的毒副作用研制而成，對癥下藥，組方精簡，用藥考究，配伍合理，諸藥合用，共奏疏肝健脾，行氣解郁，活血化瘀，清熱散結之奇效，聯合化療對晚期乳腺癌有極強的針對性療效，并能顯著降低化療產生的毒副作用，改善體力及免疫力，使患者能順利度過后續放療、化療等治療關卡。

其次，本發明中藥制劑劑型先進，服用方便，患者耐受性好。

第三，臨床觀察2個療程后，治療組總緩解率84％，治療效果明顯優于對照組，而且能顯著降低化療產生的毒副作用，同時治療組與對照b組比較可以發現，更改本發明處方對治療效果也有較大影響，顯示出本發明中藥組合物組方嚴謹，配伍科學，具有進一步研究并推廣應用的價值。

進一步地，本發明所述的中藥制劑中各原料藥的功能主治：

香附，辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經。行氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。

佛手，辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經。舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。

太子參，甘、微苦，平。歸脾、肺經。益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。

鹿角膠，甘、咸，溫。歸腎、肝經。溫補肝腎，益精養血。用于陽痿滑精，腰膝酸冷，虛勞羸瘦，崩漏下血，便血尿血，陰疽腫痛。