[發明專利]一種疫苗佐劑及利用其制成的佐劑疫苗

在審

• 申請號: 201510720809.6
• 申請日: 2015-10-30
• 公開（公告）號: CN105288615A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 趙軍;肖建設;潘慧青;張炎達;楊榮平;史金慧;林賀桂;鄧翠芬;趙清國;李曉航;趙齊
• 申請（專利權）人: 福建貝迪藥業有限公司;鄭州貝迪生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/02;A61K39/135;A61K48/00;A61P31/04;A61P31/14
• 代理公司: 鄭州豫開專利代理事務所(普通合伙) 41131
• 代理人: 張智偉

1.一種疫苗佐劑，其特征在于：其有效成分為太子參為主料的中藥提取物，所述太子參為主料的中藥提取物按下述步驟制備而得：

（i）、干燥和粉碎：將太子參、淫羊藿、黃芪和靈芝分別進行干燥后，以質量比計，按太子參︰淫羊藿︰黃芪︰靈芝=5-7︰0.5-1.5︰1.5-2.5︰0.5-1.5的固定比例混合并粉碎；

（ii）、超聲預處理：將步驟（i）獲得的中藥粉按固液比g/ml=1:10-1:30加入乙醇進行超聲；

（iii）、低溫超臨界CO₂萃取：將步驟（ii）超聲后獲得的中藥乙醇分散液進行烘干后，再在夾帶劑存在的條件下進行低溫超臨界CO₂萃取，萃取操作參數為：夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為1-3%，萃取溫度35-50℃，萃取壓力10-25MPa，CO₂流量2-4L/h，萃取時間0.5-2h；所述夾帶劑為乙醇、乙二醇、丙酮和乙酸乙酯中的一種或多種；待萃取結束后，減壓回收夾帶劑，即得太子參為主料的中藥提取物。

2.如權利要求1所述的疫苗佐劑，其特征在于步驟（i）中：干燥至水分的質量百分含量不高于10%；粉碎目數為65-80目。

3.如權利要求1所述的疫苗佐劑，其特征在于步驟（ii）中：乙醇為體積純度為85%以上的乙醇；超聲時的參數為：超聲功率50-200W，超聲頻率20-40kHz，超聲時間30-50min。

4.如權利要求1所述的疫苗佐劑，其特征在于步驟（iii）中：烘干時的溫度為60-80℃，夾帶劑的體積純度為80-100%；若夾帶劑為多種時，等體積比混合使用。

5.利用如權利要求1-4之任一所述疫苗佐劑制成的佐劑疫苗，其特征在于：將疫苗佐劑先與無菌去離子水按體積比1：5-10混勻，獲得疫苗佐劑稀釋液；再將疫苗佐劑稀釋液直接和疫苗混合，即制得佐劑疫苗；其中所述疫苗佐劑在制備得到的佐劑疫苗中所占的體積比為2.5-8%。

6.如權利要求5所述的佐劑疫苗，其特征在于：所述疫苗為減毒疫苗、滅活疫苗、多肽疫苗或DNA疫苗。

7.如權利要求6所述的佐劑疫苗，其特征在于：所述疫苗為鴨疫里氏桿菌減毒疫苗，O型口蹄疫滅活疫苗，O型口蹄疫多肽疫苗或O型口蹄疫DNA疫苗。